中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 861–880 条，共 2005 条
SHR-1707多次给药在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及药效学研究-随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ib期临床试验
- 试验药物
- SHR-1707注射液
- 适应症
- 阿尔茨海默病
注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿的有效性及安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 注射用HRS8179
- 适应症
- 治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿
达比加群酯胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达比加群酯胶囊
- 适应症
- (1)预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞；左心室射血分数<40%；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。 (2)治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 (3)预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。
依帕司他片在健康受试者中随机、开放、两序列、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 糖尿病性神经病变
托吡酯缓释胶囊在健康志愿者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 托吡酯缓释胶囊
- 适应症
- 本品用于成人及 2-16 岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗
一项评价人脐带间充质干细胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢复期缺血性脑卒中患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床研究
- 试验药物
- 人脐带间充质干细胞注射液
- 适应症
- 缺血性脑卒中
多巴丝肼片在健康成年受试者空腹和餐后状态下进行的随机、开放、2制剂、3周期、3序列、部分重复（仅重复参比制剂）的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症
评估受试制剂布立西坦片（规格：100 mg）与参比制剂布立西坦片（BRIVIACT）（规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布立西坦片（餐后） 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作
评估受试制剂布立西坦片（规格：100 mg）与参比制剂布立西坦片（BRIVIACT）（规格：100 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布立西坦片（空腹） 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作
尼麦角林片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验
- 试验药物
- 尼麦角林片
- 适应症
- 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；2.也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
评估受试制剂左乙拉西坦氯化钠注射液 500 mg/100 mL 与参比制剂左乙拉西坦氯化钠注射液 500 mg/100 mL 作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 左乙拉西坦氯化钠注射液
- 适应症
- 1）部分性癫痫发作；2）青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作；3）原发性全身强直阵挛性癫痫
依帕司他片（50mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 糖尿病性神经病变
多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬缓释胶囊
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热
一项确定BIIB122治疗帕金森病受试者的有效性和安全性的IIb期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- BIIB122 曾用名:DNL151,DN0001575,DN1575,DNL151 IR Tablets,BIIB122(DNL151),BIIB122/DNL151
- 适应症
- 帕金森病
盐酸美金刚口崩片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸美金刚口崩片
- 适应症
- 中度至重度阿尔茨海默型痴呆
MN-08片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- MN-08片
- 适应症
- 阿尔茨海默病
采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
- 试验药物
- 尼麦角林片
- 适应症
- 1. 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下； 2. 也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
布立西坦片100mg随机、开放、单剂量、两周期、两交叉健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 布立西坦片（餐后） 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作