甲磺酸沙非胺片在中国健康志愿者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸沙非胺片（曾用名：甲磺酸沙芬酰胺片）
- 适应症
- 单用或与其他帕金森药物联用，用于接受稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）中晚期运动波动的特发性帕金森病成人患者的辅助治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 1381–1400 条，共 2005 条
随机双盲、安慰剂对照、剂量递增I期观察WX0005片的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响
- 试验药物
- WX0005片（5mg/20mg）
- 适应症
- 拟用于癫痫的治疗
苯巴比妥片（30mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、平行设计生物等效性
- 试验药物
- 苯巴比妥片
- 适应症
- 主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡眠时间短早醒患者）、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药
XY03-EA 在健康受试者中单次给药安全、耐受性、pk特征及进食对PK影响的 Ia 期临床研究
- 试验药物
- XY03-EA片
- 适应症
- 轻中度急性缺血性脑卒中
盐酸美金刚片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸美金刚片
- 适应症
- 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
单中心、随机、开放、两周期、两交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸氟桂利嗪胶囊
- 适应症
- （1）脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等；（2）耳鸣，脑晕；（3）偏头疼预防；（4）癫痫辅助治疗。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者口服重酒石酸卡巴拉汀胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 重酒石酸卡巴拉汀胶囊
- 适应症
- 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
盐酸多奈哌齐片在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸多奈哌齐片
- 适应症
- 轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗
布洛芬混悬液空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次给药生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
阿司匹林肠溶片随机、开放、双周期、交叉设计的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
利伐沙班片随机、开放、四周期、两制剂、全重复交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。
达比加群酯胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期完全重复的交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达比加群酯胶囊
- 适应症
- 本品用于预防成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SSE）
两制剂、两序列、完全重复交叉设计评估餐后状态下利伐沙班片的生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。
两制剂、两序列、完全重复交叉设计评估空腹状态下利伐沙班片的生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。
尼麦角林缓释制剂与速释制剂多次给药药代动力学对比研究
- 试验药物
- 尼麦角林缓释片
- 适应症
- 1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2.血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
食物对尼麦角林缓释片药代动力学影响的研究及尼麦角林缓释制剂与速释制剂单次给药药代动力学对比研究
- 试验药物
- 尼麦角林缓释片，Nicergoline Extended-release Tablets
- 适应症
- 1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2.血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
甲磺酸雷沙吉兰片随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、空腹两周期、餐后四周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸雷沙吉兰片
- 适应症
- 适用于原发性帕金森病患者的单一治疗（不用左旋多巴），以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森病患者。
在成人耐药性癫痫受试者中评价PADSEVONIL作为局灶性癫痫发作辅助治疗的安全性和有效性的一项开放性、多中心、扩展研究
- 试验药物
- Padsevonil片
- 适应症
- 耐药性癫痫
丁苯酞注射液在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 丁苯酞注射液
- 适应症
- 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善
评估银杏内酯B注射液在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 银杏内酯B注射液
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中