枸橼酸爱地那非片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
- 试验药物
- 枸橼酸爱地那非片 曾用名:无
- 适应症
- 治疗男性勃起功能障碍。
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
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一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、两周期、两制剂、交叉的生物等效性预试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 本品适用于勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片100mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 本品适用于治疗勃起功能障碍
阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿仑膦酸钠片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨 折）。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
WYH-023 20mg在健康男性受试者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性临床试验
- 试验药物
- WYH-023
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍(ED，Erectile Dysfunction)，治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征
健康受试者空腹用药，单中心、随机、开放、2制剂、3周期、3序列、部分重复（仅重复参比制剂）的阿仑膦酸钠片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 阿仑膦酸钠片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）；适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
戊酸雌二醇片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 戊酸雌二醇片
- 适应症
- 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱);宫颈黏液的改善。
地诺孕素片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 治疗子宫内膜异位症
评估受试制剂枸橼酸西地那非片（规格：100 mg）与参比制剂枸橼酸西地那非片（万艾可®，规格：100 mg）在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍
噁拉戈利片在健康受试者中的单中心、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 噁拉戈利片
- 适应症
- 适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
地屈孕酮用于体外受精中黄体支持的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗
黄体酮软胶囊在健康绝经后女性受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊
- 适应症
- 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。也助于妊娠。
中国健康男性志愿者在空腹及餐后条件下单次口服他达拉非片（20mg）的随机、开放、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 勃起功能障碍（勃起不足且无法维持其进行令人满意的性行为的患者）
一项评价重组抗RANKL 全人单克隆抗体注射液（HLX14）对比地舒单抗注射（Prolia®）治疗有高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症的随机、双盲、国际多中心、平行对照三期临床研究
- 试验药物
- 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液
- 适应症
- 有高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症
好医生药业集团有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
枸橼酸西地那非口崩片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍
健康受试者空腹及餐后口服骨化三醇软胶囊剂单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、两交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1）绝经后骨质疏松； 2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3）术后甲状旁腺功能低下； 4）特发性甲状旁腺功能低下； 5）假性甲状旁腺功能低下； 6）维生素D依赖性佝偻病； 7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
他达拉非片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征
枸橼酸西地那非口崩片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。