枸橼酸西地那非口崩片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍（ED）
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
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盐酸伐地那非口崩片在中国男性健康参与者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸伐地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍
地诺孕素片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的 生物等效性试验
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 治疗子宫内膜异位症
评估屈螺酮炔雌醇片(II)（规格：屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）受试制剂与参比制剂在健康成年女性参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 屈螺酮炔雌醇片(II)
- 适应症
- 女性口服避孕
评估屈螺酮炔雌醇片(II)（规格：屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）受试制剂与参比制剂在健康成年女性参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 屈螺酮炔雌醇片(II)
- 适应症
- 女性口服避孕
枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口溶膜
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍
评估受试制剂戊酸雌二醇片（规格：1 mg）与参比制剂（Progynova®，规格：1 mg）在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 戊酸雌二醇片
- 适应症
- 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。
空腹：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的噁拉戈利片与持证商为AbbVie Inc的噁拉戈利片（商品名：Orilissa®）在中国健康女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 餐后：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的噁拉戈利片与持证商为AbbVie Inc的噁拉戈利片（商品名：Orilissa®）在中国健康女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性研究。
- 试验药物
- 噁拉戈利片
- 适应症
- 本品用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片
- 适应症
- 月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇地屈孕酮片
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单 次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口溶膜
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜与参比制剂枸橼酸西地那非口溶膜（商品名：Viagra®）在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口溶膜
- 适应症
- 勃起功能障碍(无法实现并维持足以进行令人满意的性活动的勃起)
黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 黄体酮阴道缓释凝胶
- 适应症
- 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗
戊酸雌二醇片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 戊酸雌二醇片 曾用名:NA
- 适应症
- 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。
屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
- 适应症
- 女性口服避孕。 中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本药物治疗痤疮。
戊酸雌二醇片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 戊酸雌二醇片 曾用名:NA
- 适应症
- 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。
一项在中国绝经后女性中评价 GS1-144 片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床研究（Grace-2）
- 试验药物
- GS1-144片
- 适应症
- 绝经后血管舒缩症（VMS）
一项在患有绝经相关中度至重度血管舒缩症状（潮热）的中国女性中评价fezolinetant 45mg的疗效和安全性的随机、双盲、12周安慰剂对照II期研究
- 试验药物
- Fezolinetant片
- 适应症
- 用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（潮热）
盐酸伐地那非片在中国健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伐地那非片
- 适应症
- 治疗男性阴茎勃起功能障碍。