评估受试制剂阿巴帕肽注射液与参比制剂阿巴帕肽注射液（Tymlos®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿巴帕肽注射液
- 适应症
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
第 121–140 条，共 915 条
中国健康绝经后女性受试者空腹及餐后状态下口服戊酸雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 戊酸雌二醇片
- 适应症
- 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾地骨化醇软胶囊
- 适应症
- 治疗绝经后女性骨质疏松症
中国健康女性受试者空腹和餐后状态下口服地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。
甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片 曾用名:NA
- 适应症
- 1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
屈螺酮炔雌醇片 在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 屈螺酮炔雌醇片
- 适应症
- 女性避孕
枸橼酸西地那非片在中国健康成年男性参与者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍
黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中空腹状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮阴道缓释凝胶
- 适应症
- 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗
枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50mg）在健康受试者中空腹及餐后状态下的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口溶膜
- 适应症
- 勃起功能障碍
盐酸伐地那非片在中国健康成年男性受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伐地那非片
- 适应症
- 治疗男性阴茎勃起功能障碍。
雌二醇片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇片
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
间苯三酚口崩片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 本品适用于治疗消化道和胆道功能障碍相关疼痛、泌尿系统急性痉挛和疼痛表现：肾绞痛、妇科疼痛性痉挛和妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。
戊酸雌二醇片生物等效性试验
- 试验药物
- 戊酸雌二醇片
- 适应症
- 孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）；宫颈黏液的改善。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体药代动力学比较研究
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
瑞卢戈利片在健康研究参与者中的餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。
评估受试制剂地屈孕酮片（规格：10 mg）与参比制剂达芙通®（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持
枸橼酸西地那非口崩片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹 单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍
盐酸伐地那非片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伐地那非片
- 适应症
- 治疗男性阴茎勃起功能障碍。
一项随机、双盲、平行对照，比较地舒单抗注射液9MW0311与Prolia®（普罗力®）治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的III期研究
- 试验药物
- 地舒单抗注射液
- 适应症
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症