一项评估GenSci048治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究
- 试验药物
- GenSci048
- 适应症
- 中重度子宫内膜异位症相关疼痛
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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- 2025-11-12
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生殖与妇产相关试验
第 81–100 条，共 915 条
骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1．绝经后骨质疏松； 2．慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3．术后甲状旁腺功能低下； 4．特发性甲状旁腺功能低下； 5．假性甲状旁腺功能低下； 6．维生素 D 依赖性佝偻病； 7．低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。
评估受试制剂他达拉非片（规格：20 mg）与参比制剂希爱力®（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验.
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- （1）治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。（2）治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
在具有骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女中评价QL1206和Prolia®的疗效、安全性的多中心、随机、双盲的对比研究
- 试验药物
- 地舒单抗注射液
- 适应症
- 绝经后骨质疏松症
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
单中心、单臂、开放、固定序列、自身对照的SHR7280对咪达唑仑、S-华法林、奥美拉唑、地高辛和瑞舒伐他汀在健康受试者中的药代动力学影响研究
- 试验药物
- SHR7280片
- 适应症
- 子宫内膜异位症，子宫肌瘤，辅助生殖
瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 改善子宫肌瘤引起的下列症状：月经过多、下腹痛、腰痛、贫血；改善子宫内膜异位症引起的疼痛。
他达拉非片在中国健康受试者中单剂量、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 1)治疗勃起功能障碍（ED, Erectile Dysfunction）。 2)治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
评价注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）在极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的安全性及耐受性的单中心、开放、单臂、3+3剂量爬坡I期临床研究
- 试验药物
- 注射用人脐带间充质干细胞
- 适应症
- 极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非口溶膜在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口溶膜
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍
替勃龙片生物等效性试验
- 试验药物
- 替勃龙片
- 适应症
- 治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。
盐酸伐地那非口崩片在健康男性受试者中单中心、开放、随机、均衡、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验。
- 试验药物
- 盐酸伐地那非口崩片
- 适应症
- 本品适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。
山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍
屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
- 适应症
- 女性口服避孕。 中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本药物治疗痤疮。
地屈孕酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：-痛经；-子宫内膜异位症；-继发性闭经；-月经周期不规则；-功能失调性子宫出血；-经前期综合征；-孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产；-黄体不足所致不孕症。用于辅助生殖技术中的黄体支持。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
腺苷钴胺片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 腺苷钴胺片
- 适应症
- 主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。