雌二醇地屈孕酮片在中国健康绝经后女性受试者中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 雌二醇地屈孕酮片
- 适应症
- 激素替代疗法（HRT）治疗至少12个月绝经后妇女的雌激素缺乏症状。治疗65岁以上女性的经验有限。
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
第 141–160 条，共 915 条
雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇地屈孕酮片
- 适应症
- 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
浙江圣博康药业有限公司研制的HCD干混悬剂与参比制剂在中国健康绝经女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、四周期、完全重复交叉设计的相对生物利用度研究
- 试验药物
- HCD 干混悬剂
- 适应症
- 用于治疗由HCD缺乏引起的机能障碍，本品也助于妊娠。
甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片
- 适应症
- 月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。
中国健康受试者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
中国健康受试者空腹状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片
- 适应症
- 1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
一项随机、双盲、平行对照，比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期比对研究
- 试验药物
- 重组抗RANKL单抗注射液
- 适应症
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
黄体酮软胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。
枸橼酸西地那非片在中国健康成年男性受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍
注射用IPG在健康绝经女性受试者中随机、开放、阳性药对照、单次剂量递增和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用IPG
- 适应症
- 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
利塞膦酸钠片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 利塞膦酸钠片
- 适应症
- 治疗绝经后骨质疏松症，以降低脊椎骨折的风险。治疗已确诊的绝经后骨质疏松症，以降低髋部骨折风险。治疗骨折风险增加的男性骨质疏松症。
他达拉非片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50mg）在健康受试者中空腹及餐后状态下的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口溶膜
- 适应症
- 勃起功能障碍
一项在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
- 试验药物
- GS1-144片
- 适应症
- 绝经后血管舒缩症（VMS）
枸橼酸西地那非口崩片在中国健康成年男性受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非片在中国健康成年男性受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
中国健康受试者空腹状态下单次口服阿仑膦酸钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 阿仑膦酸钠片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病患者的多中心、随机、双盲、平行的临床终点生物等效性研究
- 试验药物
- 克霉唑阴道片
- 适应症
- 外阴阴道假丝酵母菌病（又称念珠菌性外阴阴道病）
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂地诺孕素片与参比制剂地诺孕素片（商品名：唯散宁®/Visanne®）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 治疗子宫内膜异位症