评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 恶性实体肿瘤骨转移患者
药物 · 历史公开记录
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
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登记记录
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液相关试验
第 1–17 条，共 17 条
评价纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）治疗骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 骨巨细胞瘤
评价JMT103治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 糖皮质激素性骨质疏松症
在绝经后骨质疏松症女性中评价JMT103疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的II期研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 绝经后骨质疏松症
重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液（代号 TK006）在乳腺癌骨转移患者中重复给药的安全性评价
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 乳腺癌骨转移患者
评价JMT103在肿瘤骨转移患者中疗效与安全性的随机、开放、剂量探索、多中心Ⅰb期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 肿瘤骨转移
一项多中心、随机、盲法、阳性对照评估重组全人源抗RANKL 单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 绝经后骨质疏松症
随机、双盲、单剂量、平行对照设计，比较MW031与Prolia药代动力学、药效学、安全性比对研究。
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 治疗绝经后妇女的骨质疏松症
评价JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的单臂、开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者
评价JMT103治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症患者安全性、药效学的多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 难治性恶性肿瘤性高钙血症
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价MW031在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症受试者中有效性和安全性的III期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 骨折风险增加的绝经后骨质疏松症
在中国健康受试者中随机双盲平行设计，比较MW032与Xgeva药代动力学、药效学、安全性和免疫原性相似性的临床试验
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件
随机、盲法、单剂量、平行对照、比较KN012与Prolia在健康受试者中药代动力学、安全性和免疫原性的I期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 用于骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗
一项单中心、开放性、评估LZM004 在中国肿瘤骨转移患者中的 安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的 I期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件
评价JMT103 在健康成年受试者中安全性、耐受性及初步药物代谢动力学的I 期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 骨质疏松症/骨量减少
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的安全性、耐受性，药代动力学/药效动力学的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 乳腺癌骨转移
一项多中心、开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价JMT103在肿瘤骨转移患者中安全性、耐受性及PK/PD研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 肿瘤骨转移