阿普斯特片（规格：30mg）在中国健康人体中空腹/餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎（PsA）、用于中度至重度斑块状牛皮癣和用于治疗成人白塞氏病相关的口腔溃疡。
药物 · 历史公开记录
阿普斯特片
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阿普斯特片相关试验
第 1–17 条，共 17 条
评估受试制剂阿普斯特片与参比制剂阿普斯特片（OTEZLA ）作用于健 康成年受试者在空腹餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两 周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 活动性银屑病关节炎；中重度斑块状银屑病；与白塞病相关的口腔溃疡
阿普斯特片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。
评估受试制剂阿普斯特片（规格：30 mg）与参比制剂（OTEZLA®）（规格：30 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于成年患者，用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。
评估受试制剂阿普斯特片（规格：30 mg）与参比制剂（OTEZLA®）（规格：30 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于成年患者，用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。
阿普斯特片在中国成年健康受试者中的空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者、光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者和白塞病口腔溃疡成人患者
阿普斯特片在健康受试者中随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 1、银屑病关节炎：治疗成年活动性银屑病关节炎患者。 2、银屑病：治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。 3、白塞氏病口腔溃疡：治疗患有白塞氏病口腔溃疡的成年患者。
阿普斯特片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 用于治疗有活动性银屑病关节炎成年患者
阿普斯特片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 1）患有活动性银屑病关节炎的成年患者；2）患有中度至重度斑块状银屑病，可选择光疗或全身治疗的患者；3）与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。
阿普斯特片在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 本品适用于银屑病及银屑病性关节炎的治疗
阿普斯特片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。
随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量、餐后给药试验设计阿普斯特片在餐后条件下的人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 1、银屑病关节炎。治疗成年活动性银屑病关节炎患者。 2、银屑病。治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。
阿普斯特片在中国健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，以及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。
阿普斯特片在中国健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、三制剂、三序列、三周期的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，以及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。
阿普司特片（30 mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- （1）用于对其他系统疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法（PUVA）治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成年患者的治疗；（2）作用于单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎成年患者的治疗。
阿普斯特片单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究预试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 活动性银屑病关节炎的对症治疗
阿普斯特片在中国健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，以及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。