评估受试制剂头孢克肟胶囊（规格：100 mg）与参比制剂Cefspan®（规格：100 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
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头孢克肟胶囊
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头孢克肟胶囊相关试验
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健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克肟胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
头孢克肟胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
头孢克肟胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； 肾孟肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)； 猩红热中耳炎、鼻窦炎。
头孢克肟胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
头孢克肟胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效： （1）慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； （2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； （3）急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）； （4）猩红热； （5）中耳炎、鼻窦炎
头孢克肟胶囊在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 本品适用于对链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎，鼻窦炎；
头孢克肟胶囊在健康受试者中餐后状态下的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
头孢克肟胶囊（0.1g）在中国健康受试者中空腹及餐后随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克肟胶囊的单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所引起的支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热和中耳炎、鼻窦炎等。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂头孢克肟胶囊与参比制剂头孢克肟胶囊（商品名：Cefspan®）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对头孢克肟敏感的链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟球菌、莫拉氏菌(Branhamera)·卡他氏杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。
头孢克肟胶囊（0.1g）在中国健康受试者中空腹及餐后随机开放单剂量两周期双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
头孢克肟胶囊在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。
空腹和餐后状态下，两制剂、两周期、两序列、随机、交叉的头孢克肟胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效；慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。
头孢克肟胶囊单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 支气管炎，支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎，肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎， 胆囊炎、胆管炎， 猩红热，中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对头孢克肟敏感菌属：链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩氏摩根菌属、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌。 适应症：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热。
头孢克肟胶囊在健康成年受试者中的随机、开放、单剂量、双周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器病变二次感染、膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎，副鼻腔炎，猩红热。
头孢克肟胶囊（0.1g）在中国健康受试者中随机、开放、空腹及餐后、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 适用于支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道病变的继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热