中国健康受试者餐后单次口服两种制剂的阿托伐他汀钙片（20 mg/片）的两序列、四周期交叉设计的生物等效性试验
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- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高脂血症
药物 · 历史公开记录
阿托伐他汀钙片
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阿托伐他汀钙片相关试验
第 41–60 条，共 60 条
中国健康受试者空腹单次口服两种制剂阿托伐他汀钙片（20 mg/片）的两序列、四周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高脂血症
阿托伐他汀钙片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、四周期、全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- A、用于原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症、家族性Ⅲ型高脂蛋白血症经饮食治疗和其他非药物治疗疗效仍不满意时，用以降低其升高的血浆总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B及甘油三酯（TG）水平。 B、预防性用于存在多种冠心病风险因素的心血管系统疾病患者或伴有心血管系统疾病的Ⅱ型糖尿病患者，可降低心肌梗死（非致死性）、脑卒中、胸痛、部分心脏手术及因心力衰竭而住院等风险。
一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服阿托伐他汀钙片的随机开放单剂量三周期三序列半重复交叉设计BE研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者
健康成年受试者中进行的随机、开放、2制剂、3周期、3序列、部分重复、参比制剂校正的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症；冠心病
阿托伐他汀钙片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、三周期、三序列、参比制剂校正的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症，冠心病
一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服阿托伐他汀钙片的随机开放单剂量三周期三序列半重复交叉设计BE研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者
阿托伐他汀钙片空腹和餐后给药条件下在健康受试者中的单剂量、随机、开放、四周期、全重复生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
健康成年受试者中进行的空腹用药、2制剂、2周期、2序列、随机交叉的生物等效性试验。
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
阿托伐他汀钙片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症和冠心病
阿托伐他汀钙片在健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、四周期、全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
阿托伐他汀钙片（10mg）空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
健康受试者空腹和餐后口服阿托伐他汀钙片，2制剂3周期3序列部分重复参比制剂校正的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
阿托伐他汀钙片（10 mg）单中心随机两制剂三周期三序列半重复交叉设计参比制剂校正的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
健康志愿者餐后口服阿托伐他汀钙片、2制剂、3周期、3序列、部分重复、参比制剂校正的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症，冠心病
健康男性志愿者空腹口服阿托伐他汀钙片、2制剂、3周期、3序列、部分重复、参比制剂校正的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高血脂
阿托伐他汀钙片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症
阿托伐他汀钙片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）的患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。