中国健康受试者空腹单次口服硫酸氢氯吡格雷片开放、随机、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者； 急性冠脉综合征的患者。
药物 · 历史公开记录
硫酸氢氯吡格雷片
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硫酸氢氯吡格雷片相关试验
第 41–60 条，共 63 条
硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、多周期、两序列、交叉健康人体餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等
硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、多周期、两序列、交叉健康人体空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等
硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在健康受试者中的空腹/餐后的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。
健康受试者空腹和餐后口服硫酸氢氯吡格雷片（25 mg/片） 的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： （1）心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小 于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合症的患者。 （3）非ST 段抬高性急性冠脉综合症（包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌 梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。 （4）用于ST 段抬高性急性冠脉综合症患者，与阿司匹林联合，可合并在 溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、四周期、两序列、重复交叉健康人体空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。
硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、两制剂、双周期、双交叉单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者。
健康受试者空腹和餐后口服硫酸氢氯吡格雷片（75 mg/片）的平均生物等效性试验方案
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： （1）心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小 于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合症的患者。 （3）非ST 段抬高性急性冠脉综合症（包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌 梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。 （4）用于ST 段抬高性急性冠脉综合症患者，与阿司匹林联合，可合并在 溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 可预防动脉粥样硬化血栓形成：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者
比较健康成年志愿者在空腹及餐后条件下服用硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）与波立维的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 急性冠脉综合征的患者；心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、四周期、两序列、重复交叉健康人 体餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等）
硫酸氢氯吡格雷片随机、开放、四周期、两序列、重复交叉健康人 体空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内 支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。
评估优生制药硫酸氢氯吡格雷片75mg与波立维75mg在餐后于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 氯吡格雷可与或不与食物同服。 对非ST段抬高性的急性冠脉综合症之患者治疗(不稳定性心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死(UA/NSTEMI)，氯吡格雷应从单次负荷量300mg开始，之后每日服药75mg，并每日一次合用阿司匹林75mg- 325mg。 对ST段抬高性之急性心肌梗死的患者，不论是否使用溶栓剂，氯吡格雷应给予每日剂量75毫克，开始时可给予或不给予负荷量，同时合用阿司匹林(每日一次75mg-325mg)。
评估优生制药氯吡格雷片75mg与波立维75mg在空腹条件下于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 降低近期发生中风、心肌梗塞或周边动脉血管疾病的粥状动脉硬化病人之粥状动脉栓塞事件(如：心肌梗塞、中风或其他因血管病变引起的死亡)的发生。与阿斯匹林并用降低非ST段上升之急性冠心症(不稳定性心绞痛和非 Q 波型心肌梗塞)病人（包括经皮冠状动脉介入性治疗后放置支架的患者）之粥状动脉栓塞事件。与阿斯匹林并用可用于以内科治疗的 ST 段上升之急性心肌梗塞病人。不适合接受服用维生素K抑制剂的心房纤维颤动患者，并有至少一个发生血管事件危险因子，且属于出血危险性低者，可与阿斯匹林并用以预防粥状动脉栓塞及血栓栓塞事件，包括中风。
比较健康成年志愿者在进食条件下服用硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）75mg与波立维75 mg的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 急性冠脉综合征的患者；心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
比较健康成年志愿者在空腹条件下服用硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）75mg与波立维75 mg的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 急性冠脉综合征的患者；心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 心脑血管
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 血小板聚集抑制剂
硫酸氢氯吡格雷片在空腹及餐后给药条件下随机开放重复双交叉四周期人体生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
健康受试者空腹状态下口服硫酸氢氯吡格雷片后人体生物等效性正式试验研究
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 本品适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。