维生素K1注射液在健康受试者的随机、开放、两制剂、两序列注射给药比较药代动力学研究
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 1.维生素K缺乏引起的低凝血酶原血症的治疗 ；2.新生儿维生素K缺乏性出血的预防和治疗
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 241–260 条，共 782 条
评估中国健康成年志愿者单次和多次口服QR059349片的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对QR059349片药代动力学影响的I期临床试验
- 试验药物
- QR059349片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 抗凝血
罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者
中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服磷酸芦可替尼片（5 mg）受试制剂和磷酸芦可替尼片（5 mg）参比制剂（捷恪卫®, Jakavi®）的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF） （亦称为慢性特发性骨髓纤维化） 、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（ PPV-MF） 或原发性血小板增多症继发的骨髓 纤维化（PET-MF） 的成年患者， 治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117）在经治重型血友病A患者（成人及青少年）中的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学的开放、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
- 适应症
- 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
评价STSA-1301皮下注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代 /药效动力学特征及免疫原性的 Ia 期临床试验
- 试验药物
- STSA-1301皮下注射液
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白（FRSW107）在经治重型血 友病 A 儿童患者中有效性和安全性的开放、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白
- 适应症
- 血友病
一项单臂、开放性、多中心、单次给药评估BBM-H803注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性的临床研究
- 试验药物
- BBM-H803注射液
- 适应症
- 血友病A
地拉罗司颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 地拉罗司颗粒 曾用名:NA
- 适应症
- 1.用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载。2.用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300 μg/L。
达肝素钠注射液（0.2ml：5000IU）在中国健康受试者中空腹条件下给药的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达肝素钠注射液
- 适应症
- 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
一项在中国骨髓增生异常综合征受试者中口服ASTX727和注射用地西他滨的开放、交叉、药代动力学和疗效桥接研究
- 试验药物
- ASTX727
- 适应症
- 骨髓增生异常综合征
评价LP-005注射液在健康受试者中单次及多次输注给药的安全性、耐受性和药代动力学的 Ⅰ 期临床研究
- 试验药物
- LP-005 注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
罗沙司他胶囊在健康成年受试者中生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
评价注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20) 在化疗所致血小板减少症患者中的单臂、开放标签、单次及多次给药剂量递增研究
- 试验药物
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)
- 适应症
- 化疗所致血小板减少症
注射用血小板生成素拟肽在原发免疫性血小板减少症患者中的安全性、有效性探索的Ib/II期临床试验
- 试验药物
- 注射用血小板生成素拟肽
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
评价HRS-5965片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放II期概念验证研究
- 试验药物
- HRS-5965片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
罗沙司他胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。