海曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的食物影响研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 261–280 条，共 782 条
邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、空腹、单剂量、两制剂、两周期、双交叉的药代动力学及相对生物利用度研究
- 试验药物
- OB756片
- 适应症
- 中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）
一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评估单次静脉输注FT-004对血友病B受试者（内源性FIX活性≤2%）的安全性和有效性
- 试验药物
- FT-004注射液
- 适应症
- 血友病B
一项旨在评估ianalumab（VAY736）在至少接受过皮质类固醇和血小板生成素受体激动剂治疗的原发性免疫性血小板减少症患者中的疗效和安全性的II期研究。
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 原发性免疫性血小板减少症
瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、空腹和餐后人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。
评价人抗凝血酶Ⅲ预防先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症患者在高危情况下静脉血栓形成的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 人抗凝血酶III
- 适应症
- 适用于预防先天性抗凝血酶缺乏患者的围手术期和围产期血栓栓塞事件。
评价TQ05105片药物-药物相互作用的I期临床试验
- 试验药物
- TQ05105片
- 适应症
- 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
地拉罗司片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 地拉罗司片 曾用名:NA
- 适应症
- 1.用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载；2.用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300 μg/L。
评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中心 Ib/II 期临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白 曾用名:NA
- 适应症
- 本品拟用于A型或B型血友病伴有抑制物患者的出血控制
[14C]邦瑞替尼在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
- 试验药物
- 【14C】邦瑞替尼口服制剂
- 适应症
- 中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）
IASO-782注射液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床研究
- 试验药物
- IASO-782 注射液
- 适应症
- 免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血 性贫血
中国健康受试者空腹单次静脉注射及口服维生素 K1注射液（1ml:10mg）的随机、开放、两序列、两周期、双交叉的药代动力学研究
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 由过量使用双香豆素抗凝剂或与苯基丁氮酮联合使用或其他形式的维生素 K 缺乏（例如，对阻塞性黄疸、肝脏和肠道疾病，抗生素、磺胺类或水杨酸衍生物的长期给药）引起的严重低凝血酶原血症（如凝血因子 II、VII、IX、X 缺乏）导致的出血或先兆出血。
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片25mg与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片“瑞弗兰®”25mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。
罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。
比较SAL-0951片和重组人促红素注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者贫血的有效性和安全性的Ⅲ期研究<转换/维持研究>
- 试验药物
- 恩那度司他片
- 适应症
- 血液透析人群肾性贫血
一项单臂、开放、多中心临床研究，评估ZS802注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性
- 试验药物
- ZS802注射液
- 适应症
- 血友病A
评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
一项在慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
- 试验药物
- 奥布替尼片
- 适应症
- 慢性原发免疫性血小板减少症