罗沙司他胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、双交叉设计试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 281–300 条，共 782 条
马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者
评价注射用重组人凝血因子Ⅶa对伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅶa
- 适应症
- 伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年血友病患者
一项评估MY008211A片在有活动性溶血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的多中心、随机、平行、开放标签的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊（50 mg）受试制剂和罗沙司他胶囊（50 mg）参比制剂（爱瑞卓®）的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 用于慢性肾病（CKD）引起的贫血，包括透析和非透析患者
单中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ia 期临床研究评估 EA5 在成人健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代/药效学特征
- 试验药物
- EA5注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
在重型血友病 A 中国受试者中评价 GS1191-0445 注射液单次给药的安全性和有效性的单臂、开放标签研究
- 试验药物
- GS1191-0445注射液
- 适应症
- 重型血友病A
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
罗沙司他胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病引起的贫血，包括透析及非透析患者
在伴或不伴抑制物的儿童（＜18 岁）重型（凝血因子活性 <1%）血友病A或中重型至重型（凝血因子活性 ≤2%）血友病 B 研究参与者中比较既往 12 个月的历史标准治疗与 MARSTACIMAB 规律性治疗的开放性研究
- 试验药物
- marstacimab注射液
- 适应症
- 血友病
马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
评价重组人凝血因子Ⅷ在经治疗重型血友病A患者（≥12岁）中按需治疗序贯预防治疗的安全性、有效性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ
- 适应症
- 重型血友病A
罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血, 包括透析及非透析患者
替米沙坦片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期全重复交叉的生物等效性预试验
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 高血压： 用于成年人原发性高血压的治疗。 降低心血管风险： 本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
评价人凝血因子Ⅸ在中重型血友病B（因子Ⅸ缺乏症）患者中单次给药后的安全性和药代动力学特征的单臂、开放、单中心临床试验
- 试验药物
- 人凝血因子Ⅸ
- 适应症
- 用于凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。
在中国健康成年受试者中比较JT1801 和达依泊汀α注射剂（NESP®）的随机、盲法、单剂量、阳性药平行对照的药代动力学比较临床研究
- 试验药物
- JT1801
- 适应症
- 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血
罗沙司他胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血
产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次静脉注射给药、三制剂、平行的可比性研究
- 试验药物
- 重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白
- 适应症
- 慢性肾脏病贫血
一项在健康成年人中进行的开放标签、随机、单剂量、两疗程、交叉、空腹及进食状态下口服地拉罗司颗粒360mg与JADENU®颗粒360mg比较的生物等效性研究
- 试验药物
- 地拉罗司颗粒 曾用名:无
- 适应症
- 1，治疗由于输血造成的慢性铁过载。2，治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载。