一项在中国健康志愿者中评估MY008211A片1200mg和1600mg单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 301–320 条，共 782 条
一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂联合一线皮质类固醇的随机、双盲、III期研究（VAYHIT1）
- 试验药物
- VAY736
- 适应症
- 原发性免疫性血小板减少症
评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（pH4）
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁性贫血成年受试者中的一项随机、开放、空腹、单剂量、平行生物等效性对比研究
- 试验药物
- 羧基麦芽糖铁注射液
- 适应症
- 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，用于治疗成人患者缺铁性贫血（IDA）： 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者， 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。
评价 AP017 单克隆抗体注射液在健康受试者中随机、双盲、安慰 剂平行对照、剂量递增的单次给药的安全性、耐受性和药代动力 学的 I 期临床研究
- 试验药物
- AP017
- 适应症
- 拟用于治疗伴或不伴抑制物的血友病 A 和血友病 B
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
采用随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉试验设计，分为空腹给药和高脂餐后给药两部分试验研究。
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险 本品适用于年龄 55 岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危 2 型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。
马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 铝镁匹林片（Ⅱ）
- 适应症
- 用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时：不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。
马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、交叉餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲波帕乙醇胺片随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
评估重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究
- 试验药物
- 重组人血小板生成素注射液
- 适应症
- 拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者
地拉罗司分散片（125mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 地拉罗司分散片
- 适应症
- 用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量>7ml/kg）所致慢性铁过载：对于其它输血依赖性疾病所致的铁过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。
海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素治疗初治非重型再生障碍性贫血患者的多中心、随机、双盲和开放、安慰剂对照II期临床研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 再生障碍性贫血
评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰®，25 mg）作用于健康成年受试者在空腹及餐后状态下的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
一项在中国首次接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）成人受试者中评估依库珠单抗的疗效、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放性多中心研究
- 试验药物
- 依库珠单抗注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、三周期、部分重复空腹/餐后人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 适用于改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等
马来酸阿伐曲泊帕片单中心的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验，采用空腹和餐后给药两种方式
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。