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心血管

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心血管相关试验

第 201–220 条,共 3518 条

CTR20252323已完成

达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20252319已完成

阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: 1.高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 2.高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20252259已完成

评估受试制剂达格列净片10mg与参比制剂达格列净片(安达唐)10mg作用于健康成年参与者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20252220已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验研方案

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
适应症:1、用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2、沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 3、用于治疗原发性高血压。
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CTR20252213进行中 招募完成

瑞舒伐他汀钙片在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀钙片
适应症
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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CTR20252203已完成

石家庄市普力制药有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5mg/5mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals PLC的比索洛尔氨氯地平片(规格:5mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。

试验药物
比索洛尔氨氯地平片
适应症
作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
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CTR20252176已完成

恩格列净二甲双胍缓释片(IV)人体生物等效性研究

试验药物
恩格列净二甲双胍缓释片(IV)
适应症
SYNJARDY XR是恩格列净和盐酸二甲双胍的联合用药,可作为饮食和运动的辅助药物,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净可降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病成人患者心血管死亡的风险。 SYNJARDY XR不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险
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