试验药物: 利伐沙班片
适应症: 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人患者（包括近期因症状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。

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CTR20241051已完成

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物: 苯磺酸左氨氯地平片
适应症: 1. 高血压；2.心绞痛

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CTR20241048已完成

恩格列净片空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物: 恩格列净片
适应症: 1.本品适用于治疗2型糖尿病。2.用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。

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CTR20241045进行中招募完成

一项以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试

试验药物: 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
适应症: 本品是血管紧张素II受体阻滞剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂的组合，用于治疗高血压，降低血压。

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CTR20241040已完成

评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格:100 mg）与参比制剂拜阿司匹灵®（规格：100 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性试验

试验药物: 阿司匹林肠溶片
适应症: -不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； -急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； -预防心肌梗死复发； -动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； -预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。

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CTR20241034已完成

地高辛片（0.25mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物: 地高辛片
适应症: 1、成人心力衰竭适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状，这可以通过提高运动能力和减少与心力衰竭相关的住院和急救护理来证明，同时对死亡率没有影响。在可能的情况下，地高辛应与利尿剂和血管紧张素转换（ACE）抑制剂联合使用。 2、儿科患者的心力衰竭增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力。 3、成人房颤适用于控制成年慢性心房颤动患者的心室反应率。

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CTR20241008进行中招募完成

一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia）

试验药物: Baxdrostat片
适应症: Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者，以降低血压。

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CTR20240994已完成

中国健康受试者空腹和餐后单次口服氯沙坦钾氢氯噻嗪片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
适应症: 治疗高血压

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CTR20240977已完成

一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐药性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、I期临床研究

试验药物: SRSD107注射液
适应症: 预防或治疗动静脉血栓

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CTR20240972已完成

替米沙坦氨氯地平片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物: 替米沙坦氨氯地平片
适应症: 原发性高血压

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CTR20240969已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服尼可地尔片后的生物等效性正式试验

试验药物: 尼可地尔片
适应症: 心绞痛。

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CTR20240967主动终止

中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验

试验药物: 阿司匹林肠溶片
适应症: 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险

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CTR20240961进行中尚未招募

比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 比索洛尔氨氯地平片
适应症: 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者

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CTR20240954已完成

健康受试者在空腹和餐后状态下单次口服缬沙坦氢氯噻嗪片的随机、开放、两序列、两制剂、四周期、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物: 缬沙坦氢氯噻嗪片
适应症: 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。

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CTR20240950已完成

达格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 达格列净片
适应症: （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

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CTR20240942进行中尚未招募

利伐沙班口崩片（15mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物: 利伐沙班口崩片
适应症: 成人：（1）用于治疗非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞；（2）用于治疗静脉血栓栓塞症（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症），降低血栓栓塞复发的风险。儿童：（1）用于治疗静脉血栓栓塞症，降低血栓栓塞复发的风险；（2）抑制 Fontan 手术后血栓和栓塞的形成。

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CTR20240934进行中尚未招募

美阿沙坦钾片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 美阿沙坦钾片
适应症: 本品适用于治疗成人原发性高血压

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CTR20240926已完成

江苏百佑药业有限公司研制的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。

试验药物: 替米沙坦氨氯地平片
适应症: 主要治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。起始治疗：对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。

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