布美他尼片（1mg）在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 布美他尼片
- 适应症
- 与充血性心力衰竭、肝脏和肾脏疾病（包括肾病综合征）相关的水肿性疾病。
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 101–120 条，共 3518 条
评价VB19055片在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、食物影响和QT/QTc研究的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
- 试验药物
- VB19055片
- 适应症
- 本品拟用于高血压（包括难治性高血压在内的未控制高血压）治疗。
评估受试制剂非奈利酮片(规格:10mg)与参比制剂非奈利酮片(Kerendia®，规格:10mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低 肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
阿利沙坦酯片在中国健康研究参与者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 阿利沙坦酯片
- 适应症
- 用于轻、中度原发性高血压的治疗
盐酸乐卡地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复、单次空腹状态下生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸乐卡地平片
- 适应症
- 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
评估受试制剂单硝酸异山梨酯缓释片（规格：40 mg）与参比制剂Ismo Retard（规格：40 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 单硝酸异山梨酯缓释片
- 适应症
- 冠心病的长期治疗，心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
一项评价YN001用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病合并勃起功能障碍患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床试验
- 试验药物
- YN001
- 适应症
- 动脉粥样硬化心脑血管疾病
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片生物等效性试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
一项评估 LDR2402 注射液在中国轻中度高血压受试者中的安全性及有效性的随机对照、双盲、多中心的 II 期临床研究
- 试验药物
- LDR2402注射液
- 适应症
- 原发性高血压
铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 铝镁匹林片（Ⅱ）
- 适应症
- 用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃 肠道反应时：不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。
达格列净片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
美阿沙坦钾片在健康参与者中随机、开放两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 本品适用于治疗成人原发性高血压。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸阿罗洛尔片的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸阿罗洛尔片
- 适应症
- 原发性高血压（轻度-中度)、心绞痛 、心动过速性心律失常 、原发性震颤
评价SYH2046片单次口服给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和 药代动力学特征的I期临床试验
- 试验药物
- SYH2046片
- 适应症
- 急性心梗、心梗后心衰
非奈利酮片在健康受试者受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可在经皮冠状动脉介入治疗（包括术后置入支架的患者）或在溶栓治疗中使用。
氯沙坦钾片在空腹条件下的生物等效性试验
- 试验药物
- 氯沙坦钾片
- 适应症
- 1、用于治疗原发性高血压。 2、用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级Ⅱ级（69-70%）-Ⅲ级（30%）的慢性心力衰竭患者。
非奈利酮片在健康研究参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片在健康研究参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。