一项单中心、2制剂、3周期、3序列、部分重复（仅重复参比制剂）、参比制剂标度的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 1941–1960 条，共 3518 条
评估受试制剂利伐沙班片（规格：10mg）与参比制剂利伐沙班片（拜瑞妥，规格：10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。
评估受试制剂坎地沙坦酯片（规格：8 mg）与参比制剂（必洛斯）（规格：8 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 坎地沙坦酯片
- 适应症
- 原发性高血压
一项在合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭患者中比较Tirzepatide 和安慰剂的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭
芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验
- 试验药物
- 芪红胶囊
- 适应症
- 慢性心力衰竭（气虚血瘀证）
sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片（波立维 ® ）在健康受试者中空腹/ 餐后、 单次口服、随机、开放、 四周期、 完全重复交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- sbk002
- 适应症
- 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
开放、随机、单次口服给药、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下非洛地平缓释片受试制剂（波啡克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（波依定®，阿斯利康制药有限公司）在中国健康受试者中的生物等效性试验。
- 试验药物
- 非洛地平缓释片
- 适应症
- 高血压、稳定性心绞痛。
SKB336注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰa期临床研究
- 试验药物
- SKB336注射液
- 适应症
- 预防和治疗血栓栓塞性疾病
评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片60mg与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片“里先安®”60mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、全重复、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- （1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 （2）用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
阿哌沙班片在健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿哌沙班片
- 适应症
- 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
- 适应症
- 本品为固定剂量复方制剂，适用于高血压的治疗；本品为固定剂量复方制剂，不适用与高血压的初始治疗。
利伐沙班片在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险
空腹及餐后口服厄贝沙坦分散片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦分散片
- 适应症
- 治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗
评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片100mg与参比制剂“诺欣妥”100mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
评估受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（规格：100/25mg）和参比制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（Forzaar，规格：100/25mg）在健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
- 适应症
- 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者
评估受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（规格：100/25mg）和参比制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（Forzaar，规格：100/25mg）在健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
- 适应症
- 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者
阿司匹林肠溶片（100mg/片）在中国健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
替格瑞洛片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 替格瑞洛片
- 适应症
- 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
替格瑞洛片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 试验药物
- 替格瑞洛片
- 适应症
- 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。