艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
- 适应症
- 糜烂性食管炎、胃食管反流相关症状的短期治疗；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发的风险；病理性高分泌性疾病的治疗包括卓-艾综合征。
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消化系统
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消化系统相关试验
第 341–360 条，共 1528 条
艾普拉唑肠溶片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾普拉唑肠溶片
- 适应症
- 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
乌帕替尼缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 1)本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。2)本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。3)本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。4)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。5)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
聚普瑞锌颗粒人体生物等效性研究
- 试验药物
- 聚普瑞锌颗粒
- 适应症
- 胃溃疡
评估受试制剂聚普瑞锌颗粒与参比制剂聚普瑞锌颗粒（Promac®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 聚普瑞锌颗粒
- 适应症
- 本品为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。
艾普拉唑肠溶片在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾普拉唑肠溶片 曾用名:无
- 适应症
- 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价 H008注射液不同 剂量给药方案用于消化性溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血 风险的有效性和安全性
- 试验药物
- 盐酸凯普拉生注射液
- 适应症
- 消化性溃疡引起的上消化道出血
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病
评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III期临床试验（III期阶段）
- 试验药物
- 重组人血清白蛋白注射液 曾用名:无
- 适应症
- 肝硬化腹水
富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中进行的空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片 曾用名:无
- 适应症
- 反流性食管炎。
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
美沙拉秦缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦缓释颗粒
- 适应症
- 用于溃疡性结肠炎（引起带血性腹泻的职场和大肠炎症）、克罗恩病（引起频繁腹泻和严重胃痛的肠道炎症）治疗发作或避免复发（调养治疗）。
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
- 适应症
- 活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、酸介导的腐蚀性食管炎（EE）、胃食管反流病、维持EE的愈合、降低危重病人上消化道（GI）出血风险等
一项评估君迈康®（阿达木单抗注射液）在中国中重度活动性克罗恩病（CD）成年患者中有效性和安全性的真实世界、前瞻性、观察性、多中心研究
- 试验药物
- 阿达木单抗注射液
- 适应症
- 克罗恩病
君迈康®（阿达木单抗注射液）治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 试验药物
- 阿达木单抗注射液
- 适应症
- 儿童克罗恩病
利丙双卡因乳膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- ① 与以下相关的皮肤局部麻醉：（适用于成人和儿童患者） -针头插入，例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ② 生殖器粘膜的表面麻醉，例如在表面外科手术或浸润之前麻醉（适用于成人和青少年≥12岁）③对腿部溃疡进行局部麻醉，以便进行机械清洗/清创（仅适用于成人）
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 用于治疗胃食管反流和消化性溃疡
评价HW-N2001注射液治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- HW-N2001注射液
- 适应症
- 消化溃疡出血
皮下注射用VDJ010在中国健康受试者单次给药以及溃疡性结肠炎患者中单次及多次给药爬坡的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心I期双盲安慰剂对照临床试验
- 试验药物
- 注射用VDJ010
- 适应症
- 溃疡性结肠炎