中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服美沙拉秦缓释颗粒（规格：1g）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦缓释颗粒
- 适应症
- 溃疡性结肠炎：轻度至中度发作的治疗和维持治疗。 克罗恩病：治疗轻度至中度发作，预防经常复发的急性发作。
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
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美沙拉秦肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
索法酮颗粒人体生物等效性研究
- 试验药物
- 索法酮颗粒
- 适应症
- 用于急性胃炎和慢性胃炎急性发作的治疗。
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验
- 试验药物
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂
- 适应症
- 反流性食管炎
[14C]LW402在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]LW402
- 适应症
- 自身免疫和炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等
枸橼酸莫沙必利片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量空腹状态下给药的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸莫沙必利片
- 适应症
- 本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
评估受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：375 mg）与参比制剂Apriso®（规格：375 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊
- 适应症
- 适用于成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗
甲氧氯普胺片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氧氯普胺片
- 适应症
- (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。
评价HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照II/III期临床试验
- 试验药物
- HECB1502201注射液
- 适应症
- 消化性溃疡出血
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 西洛他唑口腔崩解片
- 适应症
- ）改善由慢性动脉闭塞引起的溃疡、疼痛和寒冷等缺血性症状。 2）预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）
熊去氧胆酸胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3.胆汁反流性胃炎。
一项评价康复新肠溶胶囊治疗轻、 中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂平行对照的 IIb 期临床试验
- 试验药物
- 康复新肠溶胶囊
- 适应症
- 轻、 中度活动期溃疡性结肠炎
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 呋塞米片
- 适应症
- 1.水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各 种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压，一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效 不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌
熊去氧胆酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 熊去氧胆酸颗粒
- 适应症
- 1.胆汁淤积性肝病；2.慢性肝病中肝功能的改善；3.小肠切除后遗症、小肠炎症性疾病引起的消化不良；4.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石。
利丙双卡因乳膏（1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 用于下列情况的皮肤局部麻醉 -针穿刺，例如：置入导管或采血。 -浅层外科手术。例如：生殖器黏膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前；腿部溃疡清洁/清创术。