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消化系统

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2025-11-12
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消化系统相关试验

第 721–740 条,共 1528 条

CTR20230304进行中 尚未招募

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验

试验药物
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
适应症
成人使用ZEGERID口服混悬剂和胶囊适用于: 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况,则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状(如胃灼热),建议再服用本品4-8周进行治疗; 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。
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CTR20230079进行中 尚未招募

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验。

试验药物
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
适应症
成人使用ZEGERID口服混悬剂和胶囊适用于: 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况,则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状(如胃灼热),建议再服用本品4-8周进行治疗; 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。
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