奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。
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消化系统
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消化系统相关试验
第 1161–1180 条，共 1528 条
泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
评估西洛他唑胶囊与西洛他唑片在健康受试者空腹状态下单中心开放随机单剂量两周期两序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 西洛他唑胶囊
- 适应症
- 改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。
中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服熊去氧胆酸胶囊的开放、随机、两周期交叉设计的生物等效性试验。
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1.胆囊胆固醇结石--必须是X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。 3. 胆汁反流性胃炎。
评价中国健康成人受试者空腹单次口服熊去氧胆酸胶囊的随机、开放、两周期双交叉的生物等效性临床试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3.胆汁反流性胃炎。
法莫替丁片（20mg）（受试制剂）与Astellas Pharma的高舒达（法莫替丁片，20mg）（参比制剂）餐后条件下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 法莫替丁片
- 适应症
- 胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，上消化道出血（伴有消化性溃疡，急性应激性溃疡和出血性胃炎），反流性食管炎和卓-艾综合征。急性胃炎和慢性胃炎急性发作相关的胃粘膜病变（糜烂，出血，发红或水肿）。
法莫替丁片（20mg）（受试制剂）与Astellas Pharma的高舒达（法莫替丁片，20mg）（参比制剂）空腹条件下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 法莫替丁片（20mg）
- 适应症
- 胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，上消化道出血（伴有消化性溃疡，急性应激性溃疡和出血性胃炎），反流性食管炎和卓-艾综合征。急性胃炎和慢性胃炎急性发作相关的胃粘膜病变（糜烂，出血，发红或水肿）。
一项在健康中国受试者中评价单次静脉注射或皮下注射guselkumab和乌司奴单抗的药代动力学研究
- 试验药物
- Guselkumab注射液
- 适应症
- 中重度活动性克罗恩病
富马酸氟诺拉赞片单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸氟诺拉赞片
- 适应症
- 抑制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制使用低剂量阿司匹林时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发，抑制使用非甾体抗炎药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发
多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H008片用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性
- 试验药物
- 盐酸柯诺拉赞片
- 适应症
- 十二指肠溃疡
盐酸雷尼替丁胶囊随机、开放、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 1.短期治疗活动性十二指肠溃疡，大多数患者在4周内愈合。迄今为止尚未评估雷尼替丁在非复杂性十二指肠溃疡的治疗中超过8周的安全性研究。 2.十二指肠溃疡患者的维持治疗，急性溃疡愈合后剂量减少。无安慰剂对照的比较研究已经进行了超过1年的时间。 3.病理性过度分泌症状（例如，卓-艾综合征和系统性肥大细胞增多症）的治疗。 4.短期治疗活动性良性胃溃疡，大多数患者在6周内愈合，但是尚未证实进一步治疗的有效性。迄今为止的研究尚未评估雷尼替丁在非复杂性良性胃溃疡中治疗持续超过6周的安全性。 5.对于急性溃疡愈合后胃溃疡患者的维持治疗应减少剂量。安慰剂对照研究已进行了1年。 6.治疗胃食管返流疾病（GERD）。通常在开始用雷尼替丁0.15g每天两次治疗后24小时内症状有所缓解。 7.内镜下诊断的侵蚀性食管炎的治疗。通常，在雷尼替丁0.15g每日4次治疗开始后的24小时内胃灼热症状缓解。 8.侵蚀性食管炎愈合后的维持治疗。安慰剂对照试验已进行了48周。 对于活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、胃酸分泌过多症状、GERD和侵蚀性食管炎患者，应根据需要同时给予抗酸剂以缓解疼痛。
健康受试者餐后口服泮托拉唑钠肠溶片的随机、开放的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
不同剂量左旋泮托拉唑钠肠溶片对健康志愿者胃内pH值的影响 的随机、开放、阳性药对照的PK/PD研究
- 试验药物
- 左旋泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 胃十二指肠溃疡、胃食管反流症
评估右兰索拉唑缓释胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性试验
- 试验药物
- 右兰索拉唑缓释胶囊
- 适应症
- 用于治疗非糜烂性胃食管返流病（GERD）患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。
在健康中国受试者中评价LY3074828的安全性、耐受性和药代动力学特性的单次给药研究
- 试验药物
- LY3074828静脉注射液 西林瓶装
- 适应症
- 溃疡性结肠炎
不同剂量的盐酸雷莫司琼片在中国健康受试者中单次给药的药代动力学临床研究
- 试验药物
- 盐酸雷莫司琼片
- 适应症
- 治疗男性及女性腹泻型肠易激综合征
餐后条件下，单剂量、两制剂、四周期交叉设计，评价奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 埃索美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 胃食管反流性疾病
空腹条件下，单剂量、两制剂、两周期交叉设计，评价奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）
评价苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（脾胃湿热证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 苍藿平胃颗粒
- 适应症
- 主治慢性浅表性胃炎（脾胃湿热证）。