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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 2061–2080 条，共 4060 条

CTR20221231已完成

在最大耐受调脂治疗的基础上，使用Obicetrapib对患者的影响（BROADWAY）：一项针对经调脂治疗后控制不佳的、患有潜在家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）和/或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的受试者中，评价10 mg Obicetrapib疗效的安慰剂对照、双盲、随机、III期研究

试验药物
Obicetrapib片
适应症
作为饮食和最大耐受调脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）或有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的成人患者
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CTR20221150已完成

随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服达格列净二甲双胍缓释片的人体生物等效性试验

试验药物
达格列净二甲双胍缓释片
适应症
本品适用于作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净适用于降低有已确定心血管疾病(CVD)或多种心血管(CV)风险因素的2型糖尿病成人患者因心力衰竭住院的风险以及射血分数降低的心力衰竭（NYHA II-IV级）成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
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CTR20221148进行中 招募中

评估受试制剂西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（规格：50 mg/850 mg）与参比制剂捷诺达®（规格：50 mg/850 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
适应症
本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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CTR20221133已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂磷酸西格列汀片与参比制剂磷酸西格列汀片（商品名：JANUVIA®/捷诺维®）在中国健康受试者中的生物等效性试验

试验药物
磷酸西格列汀片
适应症
单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20221103进行中 招募中

评估受试制剂盐酸二甲双胍缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂盐酸二甲双胍缓释片（格华止®，规格：0.5 g）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究。

试验药物
盐酸二甲双胍缓释片
适应症
本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用；本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
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CTR20221070已完成

单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计评价中国健康受试者餐后单次口服恩格列净片的人体生物等效性预试验

试验药物
恩格列净片
适应症
本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 ：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
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