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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 201–220 条,共 4060 条

CTR20252848进行中 尚未招募

瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀钙片
适应症
适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
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CTR20252835进行中 尚未招募

甲巯咪唑片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉空腹及餐后生物等效性试验

试验药物
甲巯咪唑片
适应症
1)甲状腺功能亢进症的药物治疗,尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者。 2)用于各种类型的甲状腺功能亢进症的手术前准备。 3)甲状腺功能亢进症患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药,以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 4)放射碘治疗后间歇期的治疗。 5)在个别的情况下,因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施,或因患者拒绝接受常规的治疗措施时,由于对甲巯咪唑片剂(在尽可能低的剂量)耐受性良好,可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。 6)对于必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。
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CTR20252820进行中 尚未招募

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下生物等效性试验

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
1) 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2) 冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20252801进行中 招募完成

石家庄市普力制药有限公司研制的吡格列酮二甲双胍片(15 mg/500 mg)与武田テバ薬品株式会社持证的吡格列酮二甲双胍片(メタクト 配合錠LD®,15 mg/500 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
2型糖尿病但仅限于判断盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗为适宜的情况
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CTR20252785进行中 尚未招募

评估受试制剂贝派度酸片(规格:180 mg)与参比制剂贝派度酸片(NEXLETOL®,规格:180 mg)在中国健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
贝派度酸片 曾用名:NA
适应症
降低无法接受推荐的他汀类药物治疗(包括未接受他汀类药物的治疗)的成人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险: 确诊的心血管疾病(CVD),或 CVD事件风险较高,但未确诊CVD。 作为饮食的辅助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH))成人患者的LDL-C。
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