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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 2281–2300 条，共 4060 条

CTR20212687已完成

天津力生制药股份有限公司生产的利伐沙班片（20 mg）与Bayer Schering Pharma AG公司生产的利伐沙班片（拜瑞妥®，20 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1） 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2） 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 3） 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20212667进行中 尚未招募

单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉设计评价健康受试者单剂量口服盐酸二甲双胍的生物利用度试验

试验药物
盐酸二甲双胍肠溶片
适应症
1. 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2. 对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3. 本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
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CTR20212598已完成

杭州民生药业股份有限公司生产的利格列汀片（5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的利格列汀片（商品名：欧唐宁，5 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
利格列汀片
适应症
治疗2型糖尿病。 单药治疗 作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，利格列汀可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，利格列汀可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20212577已完成

阿司匹林肠溶片100mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、四周期、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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CTR20212540已完成

苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性研究

试验药物
苯甲酸阿格列汀片
适应症
本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
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