骨化三醇软胶囊随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2821–2840 条，共 4060 条
随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉对照设计，盐酸吡格列酮片生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸吡格列酮片
- 适应症
- 2型糖尿病
I8F-MC-GPGN（a）研究方案 Tirzepatide相较于度拉糖肽对2型糖尿病患者的主要不良心血管事件的影响
- 试验药物
- Tirzepatide注射液
- 适应症
- 降低二型糖尿病伴心血管疾病风险增加的患者的主要不良心血管事件（MACE）的复合结局
评价泰宁纳德片在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的 I 期临床研究
- 试验药物
- 泰宁纳德片
- 适应症
- 拟用于治疗高尿酸血症和痛风伴高尿酸血症
盐酸美氟尼酮片在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 盐酸美氟尼酮片
- 适应症
- 早期和中期的糖尿病肾病
贝那鲁肽注射液在成人超重/肥胖者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 贝那鲁肽注射液
- 适应症
- 成人超重/肥胖患者
空腹口服格列吡嗪片在中国成年健康志愿者中随机开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列吡嗪片
- 适应症
- 适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
米格列奈钙片在健康人体中的随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药空腹/高脂餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 米格列奈钙片
- 适应症
- 改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者）。
一项评价利拉鲁肽注射液（RD12014）与诺和力的随机、开放、两序列、两周期交叉的药代动力学比对试验
- 试验药物
- 利拉鲁肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
随机、开放、平行对照的比较利拉鲁肽注射液和诺和力治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的III期临床研究
- 试验药物
- 利拉鲁肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
辛伐他汀片随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 辛伐他汀片
- 适应症
- 高脂血症，冠心病，患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者
一项开放标签、单臂研究评价JS002在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性
- 试验药物
- 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
- 适应症
- 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）
利格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 利格列汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病
达比加群酯胶囊健康成年受试者空腹/餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 达比加群酯胶囊
- 适应症
- 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ；左心室射血分数<40% ；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级>=2级 ；年龄>=75岁 ；年龄>=65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压
比较联邦制药利拉鲁肽注射液和诺和力治疗2型糖尿病的有效性和安全性
- 试验药物
- 利拉鲁肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
健康受试者餐后口服格列美脲片和亚莫利单剂量、随机、 开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 格列美脲片
- 适应症
- 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。
健康受试者空腹口服格列美脲片和亚莫利单剂量、随机、 开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 格列美脲片
- 适应症
- 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。
非布司他片在健康受试者中的单剂量、空腹或餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗；不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
健康受试者餐后单次口服苯溴马隆（50mg）的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 通用名称：苯溴马隆胶囊；英文名称：Benzbromarone Capsule；商品名称：立加利仙
- 适应症
- 适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。
健康受试者空腹单次口服苯溴马隆（50mg）的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 通用名称：苯溴马隆胶囊；英文名称：Benzbromarone Capsule；商品名称：立加利仙
- 适应症
- 适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。