评价SAL003在健康志愿者中安全性、耐受性和药代动力学的安慰剂/瑞百安对照的I期临床试验
- 试验药物
- 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液
- 适应症
- 高胆固醇血症
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2841–2860 条，共 4060 条
羟苯磺酸钙分散片（0.25g）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙分散片
- 适应症
- 1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合征）。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：1）痔疮综合征；2）静脉曲张。4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。
骨化三醇软胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹和餐后状态的生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 绝经后骨质疏松；慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
盐酸二甲双胍缓释片（1000mg）在中国健康成年受试者中的一项随机、开放、两周期、双交叉、餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用
一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye
- 适应症
- 需用胰岛素治疗的糖尿病
一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价磷酸盛格列汀片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 试验药物
- 磷酸盛格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
[14C]磷酸盛格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
- 试验药物
- [14C]磷酸盛格列汀
- 适应症
- 2型糖尿病
健康中国籍志愿者在空腹和餐后状态下使用两种非诺贝特片（III）制剂的生物等效性研究
- 试验药物
- 非诺贝特片(Ⅲ)
- 适应症
- 本品仅供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价盛格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性临床研究
- 试验药物
- 磷酸盛格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
评价泰格列净片在中国健康受试者体内多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 泰格列净片
- 适应症
- 本品配合饮食和运动，用于成人2 型糖尿病患者的血糖控制
AK102治疗高胆固醇血症心血管极高危或高危患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究
- 试验药物
- AK102注射液
- 适应症
- 高胆固醇血症
在二甲双胍或与磺酰脲类联用血糖控制仍不佳的T2DM患者中评估efpeglenatide疗效和安全性的双盲、安慰剂对照、随机试验
- 试验药物
- Efpeglenatide注射液
- 适应症
- 二型糖尿病
评估中国非家族性高胆固醇血症患者应用IBI306疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（CREDIT-1）
- 试验药物
- IBI306注射剂
- 适应症
- 非家族性高胆固醇血症
一项在中国2型糖尿病患者中评价Tirzepatide的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的多次给药剂量滴定研究
- 试验药物
- Tirzepatide注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
格列吡嗪片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 格列吡嗪片
- 适应症
- 非胰岛素依赖性糖尿病。仅用于单用饮食控制无满意效果的轻、中度非胰岛素依赖性糖尿病（2型），并且无严重糖尿病并发症的患者。
盐酸吡格列酮片单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸吡格列酮片
- 适应症
- 2型糖尿病
评价苯甲酸复格列汀片在经二甲双胍治疗不能有效控制血糖的2型糖尿病患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 苯甲酸复格列汀片（商品名：暂无；英文名：Fotagliptin Benzoate Tablets）
- 适应症
- 2型糖尿病
格列吡嗪片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 格列吡嗪片
- 适应症
- 经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者
评估拉布立海对防治NHL和AL患儿高尿酸血的有效性和安全性
- 试验药物
- 注射用拉布立海
- 适应症
- 高尿酸血症
维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的单中心随机开放单剂量双周期两序列双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 维格列汀片
- 适应症
- 治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗，或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。