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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 481–500 条,共 4060 条

CTR20250922已完成

甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片 曾用名:/
适应症
1)用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2)用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20250895已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在健康受试者中空腹/餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
适应症
1.高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
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CTR20250873已完成

瑞舒伐他汀钙片在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀钙片
适应症
适用于经饮食控制和其他非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血脂(Ia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(1lb型)。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其他降脂措施的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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CTR20250857已完成

评估受试制剂非奈利酮片(规格:20 mg)与参比制剂非奈利酮片(Kerendia®,规格:20 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验

试验药物
非奈利酮片
适应症
本品可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
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CTR20250853进行中 招募中

一项评估玻璃体内注射 OCUL101 在新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的 I/II 期研究

试验药物
OCUL101
适应症
新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩(GA)
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CTR20250848已完成

北京北陆药业股份有限公司研制的米格列醇片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
米格列醇片
适应症
改善糖尿病患者餐后高血糖(仅限于正在接受饮食或运动疗法效果不佳的患者,或在接受饮食或运动疗法之外使用磺脲类、双胍类或胰岛素制剂效果不佳的患者)
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CTR20250847已完成

盐酸二甲双胍片生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片 曾用名:NA
适应症
本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
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CTR20250730已完成

苯甲酸阿格列汀片(25mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
苯甲酸阿格列汀片
适应症
本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制 由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病酮症酸中毒的患者。
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