一项在超重或肥胖受试者中评价口服小分子MDR-001片治疗12周的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
- 试验药物
- MDR-001片
- 适应症
- 肥胖
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 461–480 条，共 4060 条
一项在经单纯饮食运动干预体重控制不佳的中国非糖尿病的中、重度肥胖受试者中评估BGM0504注射液和替尔泊肽注射液用于体重控制的初步疗效和安全性的多中心、随机、开放标签的探索性Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- BGM0504注射液
- 适应症
- 本品拟用于超重或肥胖症的治疗。
非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 瑞格列奈片
- 适应症
- 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。
一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究，评价利拉鲁肽注射液和诺和力在二甲双胍单药治疗控制不佳的2 型糖尿病患者中的有效性和安全性
- 试验药物
- 利拉鲁肽注射液 曾用名:/
- 适应症
- 本品适用于接受稳定剂量二甲双胍治疗血糖控制不佳的2 型糖尿病患者
评价阿巴帕肽注射液（QLG2128）治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药平行对照III期临床研究
- 试验药物
- 阿巴帕肽注射液
- 适应症
- 骨质疏松症
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）后的生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- Xigduo XR可作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍维格列汀片（II）
- 适应症
- 适用于成人2型糖尿病患者；本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗。当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时，本品可与胰岛素联合使用，配合饮食和运动治疗，改善血糖控制。
西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 曾用名:NA
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
非奈利酮片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片（10mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
[14C]GZR18在中国成年超重或肥胖男性受试者体内的物质平衡研究
- 试验药物
- GZR18
- 适应症
- 肥胖/超重、2型糖尿病
艾地骨化醇软胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 艾地骨化醇软胶囊
- 适应症
- 骨质疏松症
氢溴酸替格列汀片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氢溴酸替格列汀片
- 适应症
- 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制： 1）单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制； 2）与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
佩玛贝特片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性高脂血症）
江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
评估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂固力康®（规格：15 mg）在中国健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 四烯甲萘醌软胶囊
- 适应症
- 提高骨质疏松症患者的骨量
吡格列酮二甲双胍片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
评价DYX116在中国健康、超重或肥胖受试者单次或多次皮下注射给药的安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增I期临床研究
- 试验药物
- 注射用DYX116
- 适应症
- 2型糖尿病