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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 721–740 条,共 4060 条

CTR20244159已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)人体生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
适应症
原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗,用于高胆固醇血症(杂合家族和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗,适用于以下患者:不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平,需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病:本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法,剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
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CTR20244135已完成

健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的人体生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
适应症
1.高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
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CTR20244094已完成

依折麦布瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
依折麦布瑞舒伐他汀钙片
适应症
高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
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CTR20244087进行中 尚未招募

依折麦布阿托伐他汀钙片(I)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
适应症
对于因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的人来说,改变血脂的药物治疗应该只是多重风险因素干预的一个组成部分。如果仅靠限制饱和脂肪和胆固醇的饮食以及其他非药物治疗措施效果不佳,药物治疗可作为饮食治疗的辅助手段。原发性高脂血症:本品适用于降低升高的总胆固醇、LDL-C、载脂蛋白B、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C),并增加原发性(杂合子家族性和非家族性)高脂血症或混合型高脂血症患者的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH):本品适用于降低纯合子家族性高胆固醇血症患者升高的总胆固醇和LDL-C,作为其他降脂治疗(如低密度脂蛋白清除术)的辅助用药,或在无法使用其他降脂治疗时使用。
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CTR20244068已完成

一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
适应症
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗,其剂量水平与固定复方制剂相同,但作为单独产品,用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗。预防心血管事件,适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗,但作为单独产品,可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。
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CTR20244062已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
适应症
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时,适用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症饮食控制的辅助治疗。 预防心血管事件 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时,可降低冠心病(CHD)和有急性冠脉综合征(ACS)病史的患者发生心血管事件的风险。
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