评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康成人研究参与者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 741–760 条，共 4060 条
吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿格列汀二甲双胍片
- 适应症
- 作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（不建议用于1型糖尿病患者）
阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿格列汀二甲双胍片
- 适应症
- 作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（不建议用于1型糖尿病患者）
评估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15mg）与参比制剂固力康®（规格：15mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 四烯甲萘醌软胶囊
- 适应症
- 提高骨质疏松症患者的骨量
米诺膦酸片在空腹给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 米诺膦酸片 曾用名:NA
- 适应症
- 骨质疏松症
非奈利酮片在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片 曾用名:NA
- 适应症
- 用于与2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至 <75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR 持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至＜75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
西格列汀二甲双胍缓释片随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 成人2型糖尿病
格列齐特片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特片
- 适应症
- 用于2型糖尿病。
在超重/肥胖受试者中评价多次皮下注射GZR18注射液对口服盐酸二甲双胍片的药代动力学特征影响的I期、开放、固定序列研究
- 试验药物
- GZR18
- 适应症
- 2型糖尿病、肥胖/超重
一项随机、双盲、平行对照，比较地舒单抗注射液9MW0311与Prolia®（普罗力®）治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的III期研究
- 试验药物
- 地舒单抗注射液
- 适应症
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
在健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍药代动力学影响的单中心、开放、单队列、固定序列研究
- 试验药物
- HRS9531注射液
- 适应症
- 糖尿病
一项在中国非糖尿病的超重或肥胖受试者中评价 BGM0504 注射液用于体重控制的有效性和安全性的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
- 试验药物
- BGM0504注射液
- 适应症
- 本品拟用于超重或肥胖症的治疗。
一项在糖尿病肾病伴有肾功能损害的患者中评估 AP303口服给药两周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多次剂量递增研究
- 试验药物
- AP303片
- 适应症
- 糖尿病肾病
在超重或肥胖受试者中评估HS-20094注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- HS-20094注射液
- 适应症
- 肥胖症
达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1)用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联 合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
评价 Volagidemab（REMD-477）在中国健康成年受试者中单次皮下给药后的 安全性、耐受性以及药代动力学的 I 期临床研究
- 试验药物
- 沃拉德单抗注射液
- 适应症
- 作为胰岛素的辅助疗法，适用于胰岛素单药治疗无法达到目标血糖的成人 1 型糖尿病
在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- HRS9531注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1.用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2.用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3.用于慢性肾脏病成人患者 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 4.重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。