一项在痛风受试者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）多次肌注给药的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征的开放、随机、多剂量II期临床试验
- 试验药物
- 聚乙二醇化尿酸酶注射液
- 适应症
- 口服药物规范治疗后，尿酸仍控制不佳的痛风受试者
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1021–1040 条，共 4060 条
Survodutide多次皮下注射剂量递增给药在BMI 24.0-40.0 kg/m2的中国超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究（非随机化、开放性、平行分组设计）
- 试验药物
- Survodutide
- 适应症
- 仅超重的健康受试者及肥胖
格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
比较德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®治疗2型糖尿病的安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 德谷门冬双胰岛素注射液
- 适应症
- 治疗成人2型糖尿病
依折麦布阿托伐他汀钙片（II）在健康成年受试者中空腹状态及高脂餐后单次口服给药 的随机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）
- 适应症
- 用于高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
评价别嘌醇片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、三周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 别嘌醇片 曾用名:无
- 适应症
- 原发性或继发性痛风
西格列汀二甲双胍缓释片在餐后条件下的人体内生物等效性预试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂，本品配合饮食和运动治疗，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
沙格列汀二甲双胍缓释片（II）在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。
随机、开放、两周期、自身交叉对照设计，评价德谷门冬双胰岛素注射液与“诺和佳®”在中国健康受试者中的药代动力学和安全性比对试验
- 试验药物
- 德谷门冬双胰岛素注射液
- 适应症
- 本品用于治疗成人2型糖尿病。
达格列净片在中国健康成年受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验（预实验）
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者的单药治疗或联合治疗
非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
一项探索不同剂量Tigulixostat 片（IBI128）在中国痛风受试者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、阳性药对照的II期临床研究
- 试验药物
- 替古索司他
- 适应症
- 痛风
一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1) 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2) 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
金纳单抗在中国健康成年男性受试者中单中心、随机、双盲、单次给药的生物等效性试验
- 试验药物
- 金纳单抗注射液
- 适应症
- 痛风性关节炎
硫辛酸片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、重复交叉对照空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 硫辛酸片
- 适应症
- 治疗糖尿病多发性周围神经病变
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增评价LAE102 注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究
- 试验药物
- LAE102注射液
- 适应症
- 超重/肥胖
非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
恩格列净片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩格列净片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病
一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究
- 试验药物
- 阿柏西普眼内注射溶液
- 适应症
- 糖尿病性黄斑水肿
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2） 用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAIIII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。