评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液
- 适应症
- 高胆固醇血症和混合型高脂血症
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1401–1420 条，共 4060 条
评价二甲双胍恩格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片(I)
- 适应症
- 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分，本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。
HRS-7535片在中度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- HRS-7535片
- 适应症
- 2型糖尿病
评价THDBH110胶囊在中国健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征以及食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- THDBH110胶囊
- 适应症
- 成人2型糖尿病
一项评价门冬胰岛素注射液与NovoRapid®（诺和锐®）注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 门冬胰岛素注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
依折麦布阿托伐他汀钙片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。 1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症）， 1）仅使用他汀类药物不足以治疗； 2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险，也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的风险。
甲氧氯普胺片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 甲氧氯普胺片
- 适应症
- 本品适用于治疗成人胃食管反流。用于成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。
评价别嘌醇片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 原发性或继发性痛风
长春海悦药业股份有限公司的西格列汀二甲双胍缓释片与Merck Sharp and Dohme Corp.的西格列汀二甲双胍缓释片（商品名：Janumet Xr®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者
评估受试制剂二甲双胍恩格列净片500 mg/5 mg 与参比制剂Synjardy® 500 mg/5 mg（二甲双胍恩格列净片）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，用于改善这些患者的血糖控制。
甲苯磺酸艾多沙班片空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作( TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT )和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉的药代动力学和药效动力学I期临床试验
- 试验药物
- 德谷胰岛素注射液
- 适应症
- 成人2型糖尿病
依帕司他片采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计、为空腹给药的人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 用于改善糖尿病周围神经病变的自觉症状（麻木感、疼痛）、振动感觉异常、心率波动异常（糖化血红蛋白呈高值）。
一项在慢性糖尿病周围神经痛（DPNP）成人受试者中评价GSK3858279的有效性、安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床研究/NEPTUNE-17研究
- 试验药物
- GSK3858279 注射液
- 适应症
- 成人慢性糖尿病周围神经痛（DPNP）
预评估受试制剂雌二醇贴片（规格：0.1 mg/天）与参比制剂Vivelle-Dot®（规格：0.1 mg/天）在健康绝经后女性参与者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性和黏附力试验
- 试验药物
- 雌二醇贴片
- 适应症
- （1）治疗更年期引起的中度至重度血管运动症状；（2）治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；（3）治疗因性腺功能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低；（4）预防绝经后骨质疏松症。
阿昔莫司胶囊在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 阿昔莫司胶囊
- 适应症
- （1）高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）； （2）高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）。
中国健康受试者不同部位皮下注射TG103注射液的生物利用度比较研究
- 试验药物
- TG103注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与口服司美格鲁肽相比的有效性和安全性的3期、随机、开放标签研究（ACHIEVE-3）
- 试验药物
- LY3502970胶囊
- 适应症
- 2型糖尿病
评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：10 mg/500 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品适用于在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低： ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、已确诊的心血管疾病（CVD）或多种心血管的（CV）危险因素。 ● 射血分数降低的成人心衰（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 ● 有进展风险的慢性肾病成人患者持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院风险。
评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：10 mg/500 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品适用于在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低： ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、已确诊的心血管疾病（CVD）或多种心血管的（CV）危险因素。 ● 射血分数降低的成人心衰（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 ● 有进展风险的慢性肾病成人患者持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院风险。