阿昔莫司胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验。
- 试验药物
- 阿昔莫司胶囊
- 适应症
- 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）、高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1581–1600 条，共 4060 条
评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10 mg/20 mg）与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/20 mg）在中国健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10 mg/20 mg）与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/20 mg）在中国健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片 曾用名:NA
- 适应症
- 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价WXSH0493片的安全性、耐受性和初步临床有效性的多中心、随机、双盲和安慰剂对照IIa期临床研究
- 试验药物
- WXSH0493片
- 适应症
- 痛风
一项在中国2型糖尿病参与者中评价tirzepatide单药治疗与安慰剂相比的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究（SURPASS-CN-MONO）。
- 试验药物
- Tirzepatide注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
在中国超重或肥胖受试者中 Cagrilintide s.c. 2.4 mg 联合 Semaglutide s.c. 2.4 mg（CagriSema s.c.2.4 mg/2.4 mg）每周一次给药的有效性和安全性
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 超重和肥胖
健康受试者餐后口服瑞格列奈片随机、开放、单剂量、两周期、双交叉人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 瑞格列奈片
- 适应症
- 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
阿昔莫司胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿昔莫司胶囊
- 适应症
- 作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）
单中心、开放、单次给药试验评价硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学特征
- 试验药物
- 硝酮嗪肠溶片
- 适应症
- 糖尿病肾病
甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
恩格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
一项在中国健康男性和女性受试者中餐后状态下进行的关于西格列汀二甲双胍缓释片（西格列汀/盐酸二甲双胍，100/1000mg）和Janumet® XR（西格列汀/盐酸二甲双胍，100/1000mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 配合饮食和运动治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制
一项在中国健康男性和女性受试者中空腹状态下进行的关于西格列汀二甲双胍缓释片（西格列汀/盐酸二甲双胍，100/1000mg）和Janumet® XR（西格列汀/盐酸二甲双胍，100/1000mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片 曾用名:无
- 适应症
- 配合饮食和运动治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制
中国健康受试者在空腹、单次、交叉、开放、随机状态下口服阿卡波糖片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿卡波糖片
- 适应症
- 配合饮食控制，用于：（1）2型糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
非布司他片（40 mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
达比加群酯胶囊随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达比加群酯胶囊 曾用名:NA
- 适应症
- 一．预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和全身性栓塞（SEE）： ①先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ②左心室射血分数＜40% ③伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级 ④年龄≥75岁 ⑤年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。 二．治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。
评价THDBH130片在肾功能正常和轻-中度肾功能不全的成年男性受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代 /药效动力学特征和碘海醇测定肾小球滤过率的I期临床研究
- 试验药物
- THDBH130片
- 适应症
- 痛风/高尿酸血症
伏格列波糖片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 伏格列波糖片
- 适应症
- 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
评估KN056在中国健康受试者中单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的剂量递增研究
- 试验药物
- KN056注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）