评估受试制剂罗沙司他片（规格：50 mg）与参比制剂罗沙司他胶囊（爱瑞卓®，规格：50 mg）在中国健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他片 曾用名:NA
- 适应症
- 慢性肾脏病（CKD）引起的贫血
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泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 361–380 条，共 1019 条
评估受试制剂罗沙司他片（规格：50 mg）与参比制剂罗沙司他胶囊（爱瑞卓®，规格：50 mg）在中国健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他片 曾用名:NA
- 适应症
- 慢性肾脏病（CKD）引起的贫血
甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、 双交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗；高血压。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗；高血压。
一项在健康受试者中评估 PG-018 片的食物影响及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的 Ib 期临床研究
- 试验药物
- PG-018片
- 适应症
- 膜性肾病
非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
伊曲康唑及利福平对HRS-1780在健康受试者中开放、固定序列的药代动力学影响研究
- 试验药物
- HRS-1780片
- 适应症
- 慢性肾脏病
他达拉非片在健康成年男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia） 的症状和体征。
别嘌醇片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后吸收动力学研究试验
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 患有原发性或继发性痛风（急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病）的患者
达格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
非那雄胺片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非那雄胺片
- 适应症
- 1.适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。
非那雄胺片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非那雄胺片
- 适应症
- 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件： ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗
米拉贝隆缓释片在中国健康志愿者中餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
米拉贝隆缓释片在中国健康志愿者中空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在空腹条件下的人体生物等效性
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
他达拉非片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia） 的症状和体征。
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2） 用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
别嘌醇片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 患有原发性和继发性痛风（急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病）的患者。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康受试者中单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉、空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗；高血压。