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泌尿系统

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2025-11-12
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泌尿系统相关试验

第 381–400 条，共 1019 条

CTR20240396已完成

健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服非那雄胺分散片的人体生物等效性试验

试验药物
非那雄胺分散片
适应症
1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。
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CTR20240340已完成

骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
（1）绝经后骨质疏松； （2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； （3）术后甲状旁腺功能低下； （4）特发性甲状旁腺功能低下； （5）假性甲状旁腺功能低下； （6）维生素D依赖性佝偻病； （7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20240286进行中 尚未招募

非那雄胺片人体生物等效性试验

试验药物
非那雄胺片
适应症
1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件:---降低发生急性尿潴留的危险性。---降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
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CTR20240268已完成

评估受试制剂他达拉非片（规格：20 mg）与参比制剂希爱力®（规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
他达拉非片
适应症
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）；治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
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CTR20240267已完成

骨化三醇胶丸在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验

试验药物
骨化三醇胶丸
适应症
(1)绝经后骨质疏松； (2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20240248进行中 招募中

骨化三醇胶丸在中国健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验

试验药物
骨化三醇胶丸
适应症
(1)绝经后骨质疏松； (2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20240204进行中 尚未招募

评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂（法安明®/Fragmin®）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
达肝素钠注射液
适应症
治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。
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