一项在健康受试者中评估多次口服pimicotinib胶囊对盐酸二甲双胍片、盐酸非索非那定片和瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、固定序列研究
- 试验药物
- ABSK021胶囊
- 适应症
- 腱鞘巨细胞瘤
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 201–220 条，共 1385 条
山东济坤生物制药有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- (1)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； (2)因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； (3)射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者： 1. 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和 2. 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 3. 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 4. 射精能力控制不佳；和 5. 过去 6 个月内的大多数性交尝试中均有早泄史。
昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究(餐后试验)
- 试验药物
- 昂丹司琼口溶膜
- 适应症
- 成人: 1.预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。2.预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐。 3.预防和治疗由高度致吐性放疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。4.术后恶心和呕吐(PONV)的预防和治疗。儿童和青少年:1.管理>6个月的儿童化疗引起的恶心和呕吐。 2.预防和治疗>4岁的儿童术后恶心呕吐(PONV)。
一项在健康成人中进行的STN1013800滴眼液多次给药，药代动力学研究
- 试验药物
- 盐酸羟甲唑啉滴眼液
- 适应症
- 获得性上睑下垂
评估盐酸右美托咪定微针贴剂在健康成年受试者中的安全性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究。
- 试验药物
- 盐酸右美托咪定微针贴剂
- 适应症
- 拟用于2~6岁儿童术前镇静。
儿童褪黑素颗粒在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性预试验
- 试验药物
- 褪黑素颗粒
- 适应症
- 儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善
利鲁唑片（50mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利鲁唑片
- 适应症
- 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。
左卡尼汀片在中国健康参与者中进行的单中心、随机、开放、单次空腹口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 左卡尼汀片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性系统性肉碱缺乏症。
蔗糖铁注射液在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 蔗糖铁注射液
- 适应症
- 本品用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如：口服铁剂不能耐受的患者、口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁注射液。
一项评价YD0293片在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- YD0293片
- 适应症
- 支气管扩张症
注射用重组人C1酯酶抑制剂在遗传性血管性水肿患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人C1酯酶抑制剂
- 适应症
- 本品适用于治疗成人及青少年遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema，HAE）急性发作
昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究（空腹试验）
- 试验药物
- 昂丹司琼口溶膜
- 适应症
- 成人： 1.预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。 2.预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐。 3.预防和治疗由高度致吐性放疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 4.术后恶心和呕吐（PONV）的预防和治疗。 儿童和青少年： 1.管理≥6个月的儿童化疗引起的恶心和呕吐。 2.预防和治疗≥4岁的儿童术后恶心呕吐（PONV）。
醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 醋酸地塞米松片
- 适应症
- 可用于治疗多种炎症或过敏性疾病。高剂量时，本品可抑制免疫反应，因此也可用于预防或治疗器官移植排斥。
氯吡格雷片和维卡格雷胶囊在 CYP2C19 正常代谢型健康受试者中的 I 期、随机、开放、 单次给药、两制剂、两周期、双交叉的相对生物利用度研究
- 试验药物
- 维卡格雷胶囊
- 适应症
- 急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病
河北新石制药有限公司研制的西咪替丁片与持证商为Medtech Products Inc的西咪替丁片（商品名：Tagamet HB®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 西咪替丁片
- 适应症
- 1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）； 2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。
维生素K1注射液（1mL:10mg）在中国健康参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。
一项在中国健康成人受试者中评价单次给予注射用苯磺酸CG-0255（静脉注射）的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性、和耐受性的I期、开放性临床研究
- 试验药物
- 注射用苯磺酸CG-0255
- 适应症
- 拟用于冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术（PCI)围术期抗板治疗
评价健康受试者中食物对于BN104片的药代动力学影响研究
- 试验药物
- BN104片
- 适应症
- 健康受试者
盐酸曲恩汀片在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸曲恩汀片
- 适应症
- 欧盟及国内：用于治疗青霉胺不耐受的≥5岁儿童、青少年及成人的肝豆状核变性。