评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液后血浆和鼻部药物浓度的I期临床研究
- 试验药物
- 帕拉米韦吸入溶液
- 适应症
- 拟用于甲型或乙型流行性感冒
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 221–240 条，共 1385 条
在中国健康受试者空腹状态下单次口服GP681干混悬剂（规格：20mg）及GP681片（规格：20mg）的生物利用度研究
- 试验药物
- GP681干混悬剂
- 适应症
- 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者
黄体酮注射液生物等效性研究
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。
蔗糖铁注射液人体药代动力学对比研究
- 试验药物
- 蔗糖铁注射液 曾用名:蔗糖铁注射液
- 适应症
- 适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如： 1、口服铁剂不能耐受的病人； 2、口服铁剂吸收不好的病人。
氨磺必利注射液在中国健康志愿者中单次给药的药代动力学研究
- 试验药物
- 氨磺必利注射液
- 适应症
- 用于预防或治疗术后恶心呕吐，可以单独或与其他类别的止吐药联合使用
酒石酸西尼必利片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、空腹两制剂、两序列、两周期交叉和餐后两制剂、三序列、三周期部分重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 酒石酸西尼必利片 曾用名:无
- 适应症
- 改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状
奥卡西平片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计空腹及餐后的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平片
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者 插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去 6 个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
评价皮下注射人免疫球蛋白在原发性免疫缺陷病（PID）患者中的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 皮下注射人免疫球蛋白
- 适应症
- 原发性免疫缺陷病（PID）
一项在患有抗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的中国成人受试者中评价依库珠单抗的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放性、单臂、多中心、干预性研究
- 试验药物
- 依库珠单抗注射液
- 适应症
- 抗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
评价中国健康成年受试者皮肤涂抹IDT-003凝胶的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、安慰剂双盲及阳性药开放对照、多剂量递增的I期临床研究
- 试验药物
- IDT-003凝胶
- 适应症
- 黄褐斑
吲哚布芬片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吲哚布芬片
- 适应症
- 预防某些类型的心脏手术（冠状动脉搭桥术）后的血管闭塞。治疗因腿部血管血流量减少而导致行走困难的间歇性跛行。
缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氨氯地平片；
- 适应症
- 用于治疗单一疗法不能充分控制血压的患者；作为初始疗法，用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。
[14C]DDCI-01在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]DDCI-01
- 适应症
- 健康受试者物质平衡
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
- 适应症
- 本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于： ● 相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 ● 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。
尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 尼莫地平片
- 适应症
- 1．作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2．治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服盐酸替洛利生片（18 mg）受试制剂和参比制剂（铧可思®）的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸替洛利生片
- 适应症
- 用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。
一项单中心、开放标签、随机、单次给药、双交叉设计评价两种不同Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究
- 试验药物
- ABSK021胶囊
- 适应症
- 腱鞘巨细胞瘤
评价注射用盐酸兰地洛尔在中国成年健康受试者体内的药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用盐酸兰地洛尔
- 适应症
- 1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。
评价帕拉米韦吸入溶液在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性以及药动学特征的I期临床研究
- 试验药物
- 帕拉米韦吸入溶液
- 适应症
- 拟用于甲型或乙型流行性感冒