比较HRS-5965在轻、中度肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学、安全性和药效学的单剂量、开放的I期临床试验
- 试验药物
- HRS-5965胶囊
- 适应症
- 补体介导的原发性或继发性肾小球疾病
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 241–260 条，共 1385 条
评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID ）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 非达霉素片
- 适应症
- 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 非达霉素片
- 适应症
- 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
- 试验药物
- KPC-149口服溶液
- 适应症
- 家族性地中海热
复方倍他米松注射液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 复方倍他米松注射液
- 适应症
- 适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。
磷酸芦可替尼片在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 骨髓纤维化，急性移植物抗宿主病
[14C]注射用BEBT-908在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
- 试验药物
- 注射用双利司他 曾用名:注射用BEBT-908
- 适应症
- 健康人物质平衡研究
蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 蔗糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如：口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。
昂丹司琼口溶膜随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 昂丹司琼口溶膜
- 适应症
- 成人：预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐；预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐；预防和治疗高度致吐放疗引起的急性和迟发性恶心呕吐；预防和治疗术后恶心和呕吐（PONV）。 儿童：治疗年龄6个月以上儿童化疗引起的恶心和呕吐；预防和治疗4周岁以上儿童术后恶心和呕吐（PONV）
熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- （1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；
法莫替丁钙镁咀嚼片在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性试验研究
- 试验药物
- 法莫替丁钙镁咀嚼片
- 适应症
- 适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热（烧心）、反酸、胃疼、胃部不适等症状。
评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液和静脉注射帕拉米韦注射液后血浆和肺部药物浓度的I期临床研究
- 试验药物
- 帕拉米韦吸入溶液
- 适应症
- 拟用于甲型或乙型流行性感冒
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液与参比制剂黄体酮注射液（商品名：Prolutex®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性
一项评价依库珠单抗治疗中国难治性全身型重症肌无力（gMG）受试者的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放性、单臂、多中心研究
- 试验药物
- 依库珠单抗注射液
- 适应症
- 难治性全身型重症肌无力
奥卡西平口服混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平口服混悬液
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
一项在血脂异常受试者中评价AZD0780给药长达52周的有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、序 贯II期和III期研究（AZURE-CHINA）
- 试验药物
- AZD0780薄膜衣片
- 适应症
- 拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。
亚甲蓝肠溶缓释片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 亚甲蓝肠溶缓释片
- 适应症
- 作为诊断药物，适用于在接受筛查或结肠镜检查监测的成人患者中，增强结直肠病变的可视化。
左卡尼汀咀嚼片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 左卡尼汀咀嚼片
- 适应症
- 原发性和继发性肉碱缺乏症
司美格鲁肽注射液在健康成人受试者中的药代动力学特征比较的随机、开放、平行入组的I期临床研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理
尼莫地平片（30 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 尼莫地平片
- 适应症
- 1．作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2．治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。