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健康受试者与药代研究

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2025-11-12
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登记记录

健康受试者与药代研究相关试验

第 321–340 条,共 1385 条

CTR20242321已完成

盐酸达泊西汀片在健康男性受试者中空腹/餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳。过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20242191已完成

盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: (1)阴道内射精潜伏时间 (IELT) 小于2分钟;和 (2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 (3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 (4)射精控制能力不佳;和 (5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20242159已完成

利鲁唑片(50mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
利鲁唑片
适应症
利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此,利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。
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