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健康受试者与药代研究

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2025-11-12
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登记记录

健康受试者与药代研究相关试验

第 421–440 条,共 1385 条

CTR20240297已完成

尼莫地平片人体生物等效性试验

试验药物
尼莫地平片
适应症
1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2.治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
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CTR20240148已完成

盐酸达泊西汀片在健康男性研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳;过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20240095已完成

浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计空腹/餐后状态下的生物等效性研究。

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
本品具有抗炎活性,应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗,每天100 mg的剂量是足够的。
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CTR20234298已完成

盐酸达泊西汀片人体生物等效性预试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于 2 分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳; 和过去 6 个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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