吲哚布芬片的生物等效性试验
- 试验药物
- 吲哚布芬片
- 适应症
- 预防冠状动脉搭桥术的闭塞、治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 401–420 条，共 1385 条
盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间 (IELT) 小于2分钟；和 （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 （4）射精控制能力不佳；和 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 试验药物
- 盐酸柯诺拉赞片
- 适应症
- 根除Hp
[14C]ICP-723在健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 试验药物
- ICP-723片 曾用名:无
- 适应症
- 健康人物质平衡研究
利丙双卡因乳膏（1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 皮层表面止痛： 针穿刺，如静脉注射导管或抽血前； 浅层外科手术； 生殖器粘膜，如浅表小手术或浸润麻醉预处理
评估受试制剂瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（规格：10mg/10mg）与参比制剂瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（SUVEZEN®，规格：10mg/10mg）在健康成年参与者空腹及餐后状态下的生物等效性临床研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 适用于饮食疗法单用后胆固醇水平控制不佳的患者。本品服用期间，应始终坚持降胆固醇饮食疗法。
蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 蔗糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如： 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。
SAR107375E注射液在肾功能衰竭患者血液透析的动态调整给药方案的安全性、药代动力学和初步药效学研究的Ic期临床试验
- 试验药物
- SAR107375E 注射液
- 适应症
- 血液透析抗凝
一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中研究Lu AF82422的安全性、免疫原性、耐受性和药代动力学特征的干预性、随机、开放性、平行组、单次给药试验
- 试验药物
- Lu AF82422 注射液
- 适应症
- 多系统萎缩
熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 熊去氧胆酸口服混悬液
- 适应症
- 适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），和胆囊收缩功能正常的患者中X射线能穿透的胆囊胆固醇结石。儿童：1个月至 18 岁以下儿童中与囊性纤维化相关的肝脏疾病。
盐酸纳曲酮片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸纳曲酮片
- 适应症
- 用于治疗酒精依赖和阻断外源性阿片类药物的作用。
盐酸纳呋拉啡口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 盐酸纳呋拉啡口崩片
- 适应症
- 用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）
评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（规格：0.5 mg）与参比制剂Aloxi®（规格：0.5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸帕洛诺司琼软胶囊
- 适应症
- 本品用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸纳呋拉啡口崩片
- 适应症
- 改善如下患者的瘙痒症状（仅限于现有治疗效果不理想时）： 透析患者；慢性肝病患者
一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究
- 试验药物
- ABSK021
- 适应症
- 健康人
浙江远力健药业有限责任公司研制的酒石酸西尼必利片（规格：1 mg）与持证商为Almirall, S.A.的酒石酸西尼必利片（商品名：希笛尼®/Cidine®，规格：1 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉设计的空腹生物等效性研究，以及在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉设计的餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 酒石酸西尼必利片
- 适应症
- 改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。
评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 格拉司琼透皮贴片
- 适应症
- 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。
盐酸倍他司汀片（8mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸倍他司汀片
- 适应症
- 该药适用于某些形式的眩晕
昂丹司琼口溶膜人体生物等效性研究
- 试验药物
- 昂丹司琼口溶膜
- 适应症
- 成人： 预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。 预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的延迟性恶心和呕吐。 预防和治疗高致吐放射治疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 术后恶心呕吐（PONV）的预防和治疗。 儿科人群： ≥6个月儿童化疗引起的恶心和呕吐的处理。 ≥4岁儿童术后恶心呕吐（PONV）的预防和治疗。