LN020干混悬剂在中国健康受试者中的剂量递增、药动学特征对比及食物影响研究
- 试验药物
- LN020干混悬剂
- 适应症
- ≥12岁的青少年及成人无并发症急性甲型和乙型流行性感冒患者。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 481–500 条，共 1385 条
盐酸达泊西汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
氨酚咖妥胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 氨酚咖妥胶囊
- 适应症
- 本品用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头痛。
[14C]ICP-192在健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 试验药物
- ICP-192片
- 适应症
- 健康人物质平衡研究
在中国健康成年男性受试者中单次皮下注射不同原液生产工艺及制剂处方的聚乙二醇重组人生长激素注射液的单中心、随机、双盲、平行设计的药代动力学比对试验
- 试验药物
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液
- 适应症
- 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
在中国健康成年男性受试者中单次皮下注射不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的单中心、随机、开放、平行设计的药代动力学比对试验
- 试验药物
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液
- 适应症
- 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
瑞卢戈利片单中心、随机、开放、两制剂、三周期、交叉、空腹单次给药健康成年女性生物等效性研究方案
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 用于治疗子宫肌瘤相关的月经过多。
盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1) 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；2) 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；3) 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；4) 射精能力控制不佳；5) 过去6个月内的大多数性交尝试中均有早泄史。
对2月龄及7月龄至5周岁健康婴幼儿进行13价肺炎球菌结合疫苗接种后的免疫持久性观察研究
- 试验药物
- 13价肺炎球菌结合疫苗
- 适应症
- 适用于2月龄至5周岁健康人群肺炎球菌易感者的免疫预防。
盐酸达泊西汀片在中国健康成年男性受试者中空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 射精控制能力不佳； 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
去氨加压素片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、空腹两周期两交叉和餐后四周期完全重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 去氨加压素片 曾用名:醋酸去氨加压素片
- 适应症
- 治疗中枢性尿崩症以及治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。
奥卡西平片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奥卡西平片
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
盐酸倍他司汀片（8mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸倍他司汀片
- 适应症
- 适用于某些形式的眩晕
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸达泊西汀片后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳；过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
昂丹司琼口溶膜生物等效性试验
- 试验药物
- 昂丹司琼口溶膜
- 适应症
- 用于治疗和预防化疗或放疗引起的恶心和呕吐。也可用于手术后预防和治疗恶心和呕吐。
一项评价单次给药12 mg安泰坦®片剂在健康中国受试者中的氘丁苯那嗪及其活性代谢物的药代动力学特征的开放性、单剂量研究
- 试验药物
- 氘丁苯那嗪片
- 适应症
- 与亨廷顿病有关的舞蹈病，成人迟发性运动障碍
评价G201-Na胶囊在绝经前健康成年女性受试者中单多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
- 试验药物
- G201-Na胶囊
- 适应症
- 子宫肌瘤
一项单中心、随机、开放、安慰剂对照设计评价健康受试者单次静脉给予注射用甲氧依托咪酯盐酸盐的药代动力学及对QT间期影响的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐
- 适应症
- 适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。
盐酸达泊西汀片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 （4）射精控制能力不佳；和 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 水溶性黄体酮注射液
- 适应症
- 本品为含有活性物质黄体酮。黄体酮是一种天然的女性性激素。该药作用于子宫内膜，有助于怀孕和维持怀孕。本品用于在辅助生殖技术（ART）方案中接受治疗时需要额外黄体酮，且不能使用或耐受阴道制剂的女性。