西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 西咪替丁片
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 501–520 条，共 1385 条
评价注射用二丁酰环磷腺苷钠在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 注射用二丁酰环磷腺苷钠
- 适应症
- 增强急性循环衰竭中的心脏收缩力、减轻末梢血管阻力、促进胰岛素分泌、降低血浆游离脂肪酸和无机磷以及利尿
己酮可可碱缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性 跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗
一项在系统性硬化相关间质性肺疾病（ SSc-ILD） 成人患者中评价贝利尤单抗皮下给药的有效性和安全性的II/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
- 试验药物
- 贝利尤单抗注射液（皮下注射）
- 适应症
- 系统性硬化相关间质性肺疾病
水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 水合氯醛栓
- 适应症
- 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。
一项评估皮下注射 SAR442501 在软骨发育不全儿童受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的 II 期、开放标签、多中心、2 阶段序贯队列、剂量递增研究
- 试验药物
- SAR442501
- 适应症
- 软骨发育不全
盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片 曾用名:无
- 适应症
- 适用于18至64岁男性早泄（PE）患者
随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服氘丁苯那嗪片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 氘丁苯那嗪片
- 适应症
- 本品是一种囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，适用于治疗成人： 1）与亨廷顿病有关的舞蹈病； 2）迟发性运动障碍。
黄体酮软胶囊在健康绝经后女性受试者中空腹/餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复生物等效性研究
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 适用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、及与雌激素联合使用治疗更年期综合症
黄体酮软胶囊在健康绝经女性受试者中的随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性预试验
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 适用于先兆性和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、及与雌激素联合使用治疗更年期综合症
评估硫酸镁在健康受试者中口服给药的药代动力学预试验
- 试验药物
- 硫酸镁
- 适应症
- 1、用于急性便秘，食物中毒或药物中毒时清洗肠道。2、肠内异常发酵引起的下腹膨胀，还可与驱虫药合用。
盐酸普萘洛尔滴剂（XZ21026）与盐酸普萘洛尔口服溶液的人体生物等效性研究
- 试验药物
- XZ21026
- 适应症
- 用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。
评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服吡拉西坦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吡拉西坦片
- 适应症
- 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康男性志愿者21天连续多次给药的安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期分层研究
- 试验药物
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂
- 适应症
- 本品适用于成年男性早泄的对症治疗
评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康女性志愿者7天连续多次给药的安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期分层研究
- 试验药物
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于成年男性早泄的对症治疗
[14C]泰普格雷在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 试验药物
- 泰普格雷片
- 适应症
- 急性冠脉综合征
一项探索HSK21542注射液在维持性血液透析患者体内的代谢和排泄特征的I期临床试验
- 试验药物
- HSK21542注射液
- 适应症
- 慢性肾脏疾病相关性瘙痒
吡非尼酮片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、两交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 吡非尼酮片
- 适应症
- 用于轻、中度特发性肺间质纤维化
盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：①阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；②阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；③因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；④射精控制能力不佳；⑤过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。