预评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊（骁悉®，规格：0.25 g）作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 881–900 条，共 1385 条
评价DH001在健康成年受试者单次及多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- DH001
- 适应症
- 本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗全过程。
SHR8008胶囊在中国健康成人中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 试验药物
- SHR8008胶囊
- 适应症
- 外阴阴道假丝酵母菌病
评估马来酸噻吗洛尔凝胶在增殖期浅表型婴幼儿血管瘤患者中的安全耐受性、药代动力学特征及探索性临床试验的临床研究
- 试验药物
- 马来酸噻吗洛尔凝胶
- 适应症
- 增殖期浅表型婴幼儿血管瘤
依利格鲁司他胶囊在中国成年健康志愿者中的一项随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依利格鲁司他胶囊
- 适应症
- I型戈谢病成年患者的长期治疗
中国健康受试者空腹单剂口服非达霉素片的药代动力学研究及生物等效性预试验
- 试验药物
- 非达霉素片
- 适应症
- 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻
中国健康受试者服用咖啡因咀嚼片的随机、双盲、多次给药的安全性、耐受性、药物效应动力学及药代动力学研究
- 试验药物
- 咖啡因咀嚼片
- 适应症
- 当疲劳和困倦时，本品有助于恢复精神的警觉性，保持清醒状态，提高认知能力
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物等效性试验预试验
- 试验药物
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
- 适应症
- 本品是一种短效静脉全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
评价LNK01001胶囊在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰa期临床研究
- 试验药物
- LNK01001胶囊
- 适应症
- 健康受试者
阿奇霉素在健康成人中的单中心、单臂、开放、序贯给药药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用阿奇霉素
- 适应症
- 社区获得性肺炎
在健康受试者中评价食物对ASC41片药代动力学的影响
- 试验药物
- ASC41片
- 适应症
- 非酒精性脂肪肝
开放、随机、单次口服给药、三周期部分重复交叉设计，评价餐后状态下受试制剂奥卡西平片（浙江普利药业有限公司）与参比制剂奥卡西平片（曲莱®/Trileptal®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平片
- 适应症
- 用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全 面发作。 适用于成年人和 5 岁以及 5 岁以上儿童。
黄体酮软胶囊在健康绝经后女性受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、两序列、全重复交叉的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊 曾用名:黄体酮胶丸
- 适应症
- 适用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、及与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
注射用全氟丙烷微泡在健康志愿者体内的药代动力学 Ⅰ 期临床研究
- 试验药物
- 注射用全氟丙烷微泡
- 适应症
- 本品是一种超声造影剂用于提高血液回声，从而提高信噪比。用于 肝脏检查，评价肝脏病变微血管的分布、血流灌注特征，Kupffer相延长增强时间的诊断效能，从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。
水合氯醛灌肠剂在中国儿童惊厥/检查操作前镇静催眠患者中的群体药代动力学研究
- 试验药物
- 水合氯醛灌肠剂
- 适应症
- 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。
SHR3680 在肝功能不全和健康受试者的多中心、 非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
- 试验药物
- SHR3680片
- 适应症
- 肝功能不全
注射用金纳单抗在活动性全身型幼年特发性关节炎患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学及初步疗效的临床研究：一项多中心，随机， 双盲，安慰剂对照，多次给药，剂量爬坡的 Ib/IIa 期临床研究。
- 试验药物
- 注射用金纳单抗
- 适应症
- 2到18周岁（不包括18周岁）的活动性SJIA受试者
评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶4 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS尼古丁咀嚼胶4 mg（商品名：Nicorette®，清凉薄荷味）在健康成年吸烟受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 尼古丁咀嚼胶
- 适应症
- 戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。
评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶2 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS尼古丁咀嚼胶2 mg（商品名：Nicorette®，清凉薄荷味）在健康成年吸烟受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 尼古丁咀嚼胶
- 适应症
- 戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。
一项随机、开放、单剂量、两周期、交叉研究评价奥卡西平片在健康人群中餐后状态下的生物等效性
- 试验药物
- 奥卡西平片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。