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健康受试者与药代研究

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2025-11-12
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健康受试者与药代研究相关试验

第 861–880 条,共 1385 条

CTR20210411已完成

广东赛烽医药科技有限公司的盐酸达泊西汀片(30mg)与Berlin-Chemie AG公司上市的盐酸达泊西汀片(商品名:Priligy,30mg),在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两序列两周期、交叉设计的生物等效性研究。

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳
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CTR20210295已完成

盐酸达泊西汀片(30mg)在健康人体内的药代动力学比较研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
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CTR20210220进行中 尚未招募

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物等效性试验

试验药物
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
适应症
本品是一种短效静脉全身麻醉剂,可用于:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
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CTR20210097主动终止

评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊(规格:0.25 g)与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊(骁悉®,规格:0.25 g)作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
吗替麦考酚酯胶囊
适应症
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应;接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
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CTR20202652已完成

盐酸达泊西汀片随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;·因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往困难;·射精控制能力不佳。
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