中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予塞来昔布片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布片
- 适应症
- 本品适用于类风湿关节炎、骨关节炎、腰背痛、肩周炎、颈肩综合症、肌腱/腱鞘炎的治疗、术后/外伤及拔牙后的消炎镇痛。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 441–460 条，共 1082 条
在中国健康成年受试者中，采用随机、双盲、安慰剂对照方法评估CS12192胶囊单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- CS12192胶囊
- 适应症
- 自身免疫相关疾病和免疫相关疾病
盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的长期安全性和有效性的开放、多中心III期延伸临床试验
- 试验药物
- 盐酸杰克替尼片
- 适应症
- 活动性强直性脊柱炎
盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 盐酸杰克替尼片
- 适应症
- 活动性强直性脊柱炎
VC005 片在类风湿关节炎受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的Ⅰb 期临床研究
- 试验药物
- VC005片
- 适应症
- 类风湿关节炎
塞来昔布片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 塞来昔布片
- 适应症
- 本品用于治疗类风湿性关节炎，骨关节炎，腰痛，肩周炎，颈肩综合征，肌腱和肌腱炎；手术后，创伤后和拔牙后的抗炎和镇痛。
评价TQH3821片治疗经治类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
- 试验药物
- TQH3821片
- 适应症
- 类风湿关节炎
评价SAL0119片单次口服给药在中国健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 试验药物
- SAL0119片
- 适应症
- 类风湿关节炎
评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（Xeljanz® XR）（规格：11 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者
评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（Xeljanz® XR）（规格：11 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者
萘普生钠片（275mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 萘普生钠片
- 适应症
- 长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
萘普生钠片（275mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、 两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 萘普生钠片
- 适应症
- 长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
评价TUL01101片与甲氨蝶呤片在类风湿关节炎患者中药物-药物相互作用和安全性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- TUL01101片
- 适应症
- 拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。
醋氯芬酸片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、 单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 醋氯芬酸片
- 适应症
- 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
评估 PDX-03 外用给药后在中国健康受试者的药代动力学研究
- 试验药物
- PDX-03
- 适应症
- 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：腰痛（腰肌筋膜炎， 退行性脊柱炎，椎间盘疾病，腰椎扭伤），骨关节炎，肩周炎，肌腱和腱鞘炎，跟腱周 围炎，肱骨上髁炎（网球肘等），肌肉痛，外伤后的肿胀疼痛；类风湿性关节炎的局部 关节疼痛。
一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂联合一线皮质类固醇的随机、双盲、III期研究（VAYHIT1）
- 试验药物
- VAY736
- 适应症
- 原发性免疫性血小板减少症
评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（pH4）
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
塞来昔布胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 1） 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。