他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 461–480 条，共 1082 条
HB0017注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
- 试验药物
- HB0017注射液 曾用名:无
- 适应症
- 强直性脊柱炎
一项在类风湿关节炎患者中进行的LNK01001胶囊与甲氨蝶呤片单独给药和联合给药的开放、固定序列的药代动力学相互作用研究
- 试验药物
- LNK01001胶囊
- 适应症
- 类风湿关节炎
一项在健康成年受试者中评价MY004567片与甲氨蝶呤片相互作用的单中心、开放、自身对照研究
- 试验药物
- MY004567片
- 适应症
- 类风湿关节炎
艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、交叉餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲波帕乙醇胺片随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
探索人脐带间充质干细胞注射液治疗强直性脊柱炎的安全性、耐受性及初步疗效临床试验
- 试验药物
- 人脐带间充质干细胞注射液
- 适应症
- 强直性脊柱炎
评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- KL130008胶囊（新处方）
- 适应症
- 类风湿关节炎
[14C]LNK01001 在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡临床试验
- 试验药物
- LNK001
- 适应症
- 类风湿关节炎
评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰®，25 mg）作用于健康成年受试者在空腹及餐后状态下的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
他克莫司缓释胶囊（1mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究方案
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
类停®与类克®在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的比对研究
- 试验药物
- CMAB008
- 适应症
- 类风湿关节炎
ZL-82片在中国健康成年受试者中的随机双盲、安剂对照、剂量递增的单次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学，以及食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- ZL-82
- 适应症
- 类风湿性关节炎
一项在活动性系统性红斑狼疮受试者中评价Afimetoran 的疗效和安全性的2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 活动性系统性红斑狼疮
他克莫司胶囊（1mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应
艾曲泊帕乙醇胺片（25mg）在健康受试者餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≧18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
一项在活动性系统性红斑狼疮（SLE）受试者中评价 Deucravacitinib 的疗效和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（POETYK SLE-1）
- 试验药物
- Deucravacitinib 片
- 适应症
- 活动性系统性红斑狼疮
枸橼酸托法替布缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
评价普那利单抗在风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（又称巨噬细胞活化综合征）受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的开放性、单臂、多中心临床研究
- 试验药物
- 普那利单抗注射液
- 适应症
- 风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（又称巨噬细胞活化综合征）